变更管制流程

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1、變更管制流程說明報告人:王玉平日期:2011/09/142涉及變更之文件範圍QMS/EMS程序文件管理制度檢驗規範承認書工程圖面DFMEA/PFMEA/PCP/SIP/SOP/OIS分為材料承認書、PQSO、PPAP、APLAVL產品圖面分為一階手冊、二階/三階程序、四階表單工程類工程類和管理類都包含3DCN/ECN區別之解決方案大家還在為到底使用DCN/ECN進行變更而煩惱？？以文件屬性為取向：1.承認書和規格書專屬工程類文件，使用ECR.2.管理制度、EMS程序文件使用DCN.3.QSM程序文件

2、同時包含工程類和管理類，故依照文件的屬性在文件最新版次一覽表注明使用DCN/ECR方案一除EMS,管理制度,以DCN方式變更外，其他類文件以其變更內容之屬性為取向：1.所有變更填寫變更需求申請；2.針對管理性質和工程性質的變更提供指定的評估資料；3.DCC直接發行變更需求單并更新相關文件；方案二==========================不再有DCN/ECN使用上的爭議！！變更通知即為“郵件形式”請大家把焦點放到D/ECR上==========================4文件變更管制為

3、什麽要談文件變更管制？架構明朗化內容適宜性管理簡單化重視文件的穩扎穩打=降低作業的變異和管理的成本<這是建立品質系統的基礎>沒有架構的文件系統隨時都有崩潰的危險沒有快狠準的審查簽核機制就會延誤作業效率不適用或太複雜的文件無法讓人自覺遵守執行有效性沒有落實執行的文件實際形同虛設，導致作業混亂異常多隨便變隨便批隨便入5文件變更管制為什麽要變？變更依據在哪裡？<降低機臺故障、降低材料成本、提升產品良率、降低客訴風險、符合法律要求、標準化作業方法、其他>========

4、==================可以變了嗎？佐證在哪裡！！<管理上的可行性評估><量化的工程實驗資料>==========================是新增還是修訂？<是否有舊有的文件可利用來整合><是否連帶修訂其他文件><新增二階請修訂品質手冊>==========================變更前請思考以下幾點；6過程活動要點1.任何單位都可提變更需求2.評估單位進行變更評估：2.1影響面之評估2.2可行性評估（如工程實驗/RA)2.3明確涉及到哪些文件,由該文件的權責單位進行修改。

5、3.提供評估資料及變更后的文件4.會簽到相關單位5.QE進行驗證并核准，爭議發生時由管代裁定。6.DCC確認溝通事項7.DCC以郵件形式進行發行通知8.IPQC追蹤結案變更作業流程績效管控要點1.E/DCR申請日到QA簽核日為10天；2.DCC從收到變更需求到發行為1天7D/ECR評估、會簽需要成本表單行政作業說明D/ECR評估、會簽流程模塊A需求單位填寫變更主題、對象、內容、附加文件、變更描述后主管確認B評估小組進行影響面之評估，提出可行性依據、標明變更性質、相關修改文件。主管確認D.體系審查小組

6、會審：1.文件架構上橫縱向關聯影響2.HSF影響3.客訴風險4.健康安全F.DCC依溝通計劃發行DCN/ECN，由IPQC追蹤執行C.並向DCC索取文號F.QE主管依據各相關單位意見做出驗證批准會簽的站別請參照“簽核說明表”，各站允許停留最長時間為2天；個別有意見時，應溝通完畢后再進行會簽；B站和E站送達DCC的文件原則上不允許拿回進行額外修改；發生爭議時，由管代做最終裁決。效率E.交DCC8ECR簽核單位說明(材料類---自製)變更內容變更等級評估單位會審單位驗証判定裁定PEME生企機加工組裝採購

7、RAPM業務體系QE主管管理代表供應商變更MjQAVVVVVVVVV承認狀態變更MjPEVVVVV料號變更MjPEVVVVVV材質變更CPEVVVVVVV規格（尺寸、顏色）變更MjPEVVVVVVV檢驗項目及抽樣水準MjQAVVVVVMJ:主要變更C:重大變更M:次要PE:產工ME:制工PM:產品經理RA:可靠度測試9ECR簽核單位說明(材料類---外購)變更內容變更等級評估單位會審單位驗証判定裁定PEME生企機加工組裝採購RAPM業務體系QE主管管理代表供應商變更MjQAVVVVVVVVV承認狀態

8、變更MjPEVVVVVVV料號變更MjPEVVVVVV材質變更CPEVVVVVVV規格（尺寸、顏色）變更MjPEVVVVVVV檢驗項目及抽樣水準MjQAVVVVVV10ECR簽核單位說明(產品類)變更內容變更等級評估單位會審單位驗証判定裁定PEME生企機加工製造採購RAPM業務體系QE主管管理代表停產CPEVVVVVVVVVV承認狀態MjPEVVVVVVV料號變更MjPEVVVVVVV規格變更MjPEVVVVVVVV制程參數MjMEVVVVVV製造流程MjPEVVVV