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时间:2019-09-23
《赵学习兽医门诊部gsp论证材料》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、赵学习兽医门诊部兽药GSP企业申报材料目录1.《河南省兽药GSP检查验收申请表》2.企业名称予先核准通知书复印件3.赵学习兽医门诊部实施GSP情况的自查报告4.赵学习兽医门诊部无违规经销假劣兽药的声明及有效证明文件5.赵学习兽医门诊部负责人员和质量管理人员情况表1.赵学习兽医门诊部兽药验收、养护人员情况表2.赵学习兽医门诊部经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表&赵学习兽医门诊部所属非法人分支机构情况表9.赵学习兽医门诊部代理、经营的兽用生物制品厂家及品种目录10.企业兽药经营质量管理制度目录⑴赵学
2、习兽医门诊部兽药经营质量管理目标及措施⑵赵学习兽医门诊部组织机构、岗位和人员职责⑶赵学习兽医门诊部对供货单位和所购兽药质量评估制度⑷赵学习兽医门诊部兽药采购、验收、入库、陈列、储存、销售、出库制度⑸赵学习兽医门诊部兽药经营场所卫生管理制度⑹赵学习兽医门诊部兽药不良反应报告制度⑺赵学习兽医门诊部不合格兽药和退货兽药管理制度⑻赵学习兽医门诊部质量投诉、质量查询与质量事故处理制度①赵学习兽医门诊部兽药釆购管理制度②赵学习兽医门诊部兽药验收、入库管理制度③赵学习兽医门诊部兽药销售管理制度④赵学习兽医门诊部兽药储
3、存保管制度⑼赵学习兽医门诊部兽药质量记录与资料档案管理制度(10)赵学习兽医门诊部质量管理员工培训、考核制度11.赵学习兽医门诊部质量管理组织机构的设置与职能框图12.赵学习兽医门诊部经营场所和仓库的平面布局图河南省兽药GSP检查验收申请表申请单位(盖章):赵学习兽医门诊部申请日期:二o—一年八月十五日填报说明一、申请书应用钢笔填写或打印,内容应真实、准确、完整,不得涂改。二、申请书附件材料有:(一)企业人员情况一览表;(二)企业组织机构的设置与职能框图;(三)企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布
4、局图;(四)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;(五)企业兽药经营质量管理制度目录;(六)企业实施《兽药经营质量管理规范》和《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》情况的自查报告;(七)企业代理、经营的兽用生物制品厂家及品种目录(仅兽用生物制品经营企业提供);(A)《兽药经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业不需提供)。三、检查申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。四、申请书一式3份,企业、县(市、区)畜牧兽医行政管理部门、省辖市畜牧兽医行政管理部门各留存1份(被验
5、收企业为兽用生物制品经营企业时,企业、省辖市畜牧兽医行政管理部门、省畜牧局各留存1份)。1•企业名称赵学习兽医门诊部2•注册地址县城科技路东段邮编466100电话15936937989传真3•仓库地址及负责人县城科技路东段。负责人:杨军政邮编466100电话159369379894•法定代表人朱保林学历/职称从事兽药经营时间本科、高级兽医师2003年(5年)5•法定代表人住址县城科技路105v邮编466100电话137008223266•企业类型国内企业7•经济性质股份8.固定资产(万元)29.流动资金
6、(万元)1010•专营或兼营兼营11.批发或零售零售12•年营业额(万元)2013.年利润额(万元)314•经营范围动物生物制品、保健药品、治疗药品。代销售饲料原料及产品15•面积(m2)营业用房25m?冷库仓储用房30n?其它16.职工情况总数姓名性别年龄职务职称学历5人朱保林男46岁干部高级兽医师专科杨军政男51岁干部高级兽医师专科朱同林男35岁干部助理兽医师专科贾小慎女52岁干部中专张松健男31岁干部助理兽医师大学17•县级畜牧兽医行政管理部门初审意见盖章年月日18•省辖市畜牧兽医行政管理部门审批
7、(审核)意见盖章年月日19•省级畜牧兽医行政管理部门审批意见(兽用生物制品经营企业)盖章年月日20.GSP证书编号21•有效期自年月日至年月日22•备注赵学习兽医门诊部兽药GSP认证自查报告一、企业概况:我部成立于2007年1月18日,企业性质为个人合资企业,注册地址为商水县城科技路东段,注册资金为5万元。药店营业场所25平方米,仓库30平方米。目前共有人员5人,其中畜牧兽医专业技术人员4人,职称为高级兽医师2人,助理兽医师2人;其它人员1人,学历中专。本店经营范围为动物生物制品、保健药品、治疗药品,代
8、销售饲料原料及产品,经营品种达80余个,年实现销售15万元。为确保GSP认证,我部花费近万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设滋设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。二、自查总结(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,我们首先结合企业实际和《兽药经营质量管理规范》要求,修订和完善了兽药经营质量管理制度和岗位质量职责,并及时对全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我们组织了对制度执
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