模块3风险管理的工具与方法fmea

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1、风险管理培训面向审核员V1.0课程安排第一天第二天上午风险与风险管理ISO9001与风险管理风险管理工具与方法下午ISO9001与风险管理风险管理工具与方法风险管理的实施过程发现、列举和描述风险要素的过程风险识别riskidentification理解风险的性质和确定风险程度的过程。注1：风险分析为风险评价和风险处理决策提供了基础。注2：风险分析包括风险估测。风险分析riskanalysis将风险分析的结果与风险准则进行比较，以确定风险和（或）其量是否可接受或可容许。注：风险评定有助于有关风险处理的决策。

2、风险评价riskevaluation注1：风险处理可包括：——通过决定不启动或停止产生风险的活动而避免风险。——为了追求机会采取或增加风险。——消除风险源。——改变可能性；——改变后果；——与其他方面共同分担风险（包括合同、风险融资）；——通过有事实依据的决策保留风险；修正风险的过程风险处理risktreatment注2：对消极后果的风险处理有时可以称为“风险减缓（riskmitigation）”、“风险消除（riskeliminate）”、“风险预防（riskprevention）”和“风险减小（ris

3、kreduction）”。注3：风险处理可以产生新的风险或修正已存在的风险。风险处理risktreatment思考6.1应对风险和机遇的措施6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不利影响；d）实现改进。确定需要应对的风险和机遇，是风险管理中哪个/些活动的结果？思考6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施

4、这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。1、对风险和机遇应对措施的采取，是风险管理中的哪个活动；2、对措施有效性的评价是风险管理中的哪个活动？典型的风险管理技术头脑风暴风险矩阵失效模式与后果分析（FMEA）HAZOP故障树检查表防错蒙特卡洛模拟蒙特卡罗方法于20世纪40年代美国在第二次世界大战中研制原子弹的“曼哈顿计划”计划的成员S.M.乌拉姆和J.冯·诺伊曼首先提出。数学家冯·诺伊曼用驰名世界的赌城—摩纳哥的MonteCarlo—来命名这

5、种方法，为它蒙上了一层神秘色彩。在这之前，蒙特卡罗方法就已经存在。1777年，法国数学家布丰（GeorgesLouisLecleredeBuffon，1707—1788）提出用投针实验的方法求圆周率π。这被认为是蒙特卡罗方法的起源。选移动还是选联通？典型的风险管理技术头脑风暴风险矩阵失效模式与后果分析（FMEA）HAZOP故障树检查表防错FMEA原理FMEA-失效模式及后果分析如果有两种或两种以上的选择，而其中一种将导致灾难，则必定有人会作出这种选择。莫菲定律墨菲定律一、任何事都没有表面看起来那么简单；二

6、、所有的事都会比你预计的时间长；三、会出错的事总会出错；四，如果你担心某种情况发生，那么它就更有可能发生。爱德华·墨菲（EdwardA.Murphy）是一名工程师，他曾参加美国空军于1949年进行的MX981实验。这个实验的目的是为了测定人类对加速度的承受极限。其中有一个实验项目是将16个火箭加速度计悬空装置在受试者上方，当时有两种方法可以将加速度计固定在支架上，而不可思议的是，竟然有人有条不紊地将16个加速度计全部装在错误的位置。于是墨菲作出了这一著名的论断，并被那个受试者在几天后的记者招待会上引用。I

7、fanythingcangowrong,itwill！50年代：格鲁曼公司开发了FMEA，用于飞机发动机故障防范；70年代：海军制定了FMEA标准，1976年，美国国防部采纳了FMEA标准；80年代：汽车工业和微电子工业应用FMEA90年代：ISO9000推荐采用FMEA；1994，FMEA成为QS-9000认证要求。21世纪TS16949军工产业，航空航天领域可靠性、安全性评价工具1970年代初日本科學技術聯盟（JUSE）NASDA(日本宇宙開發事業團)引进在民用产业迅速普及-宇宙航空、汽车、电气·电子

8、、机械、软件等所有产业领域FMEA的起源与发展FMEA的起源与发展(美国)FMEA的起源与发展(日本)FMEA是一种用以确保在产品和过程的开发过程中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法。最明显的结果就是跨功能小组集体知识的文件化。FMEA是系统结构化的分析工具，意在：-----认识和评价过程的潜在失效模式及后果；-----根据潜在风险优先分配资源，采取措施预防风险；-----确保潜在失效模式和原因得到考虑；-----记录团队的认识