JBT 10169-2000 药品泡罩包装机

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1、ICS55.200J83JB/T10169－2000药品泡罩包装机Medicineblisterpackagingmachine2000-04-24发布2000-10-01实施国家机械工业局发布JB/T10169－2000前言本标准系首次制定。本标准由全国包装标准化技术委员会包装机械分委员会提出并归口。本标准由锦州欧仕包装机械有限公司起草。本标准主要起草人：韩春林、张跃华。中华人民共和国机械行业标准JB/T10169－2000药品泡罩包装机Medicineblisterpackagingmachine1范围本标准规定了药品泡罩包装机的

2、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、产品使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于铝塑药品泡罩包装机，也适用于铝铝药品泡罩包装机（以下简称包装机）。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—1990包装储运图示标志GB2894—1996安全标志GB/T3768—1996声学声压法测定噪声源声功率级发射面上方采用包络测量表面的简易法GB/T5226.1—1996工业机械电气设备第一部分：通用

3、技术条件GB5663—1985药用聚氯乙烯（PVC）硬片GB/T6388—1986运输包装收发货标志GB/T7311—1987包装机械型号编制方法GB9969.1—1998工业产品使用说明书总则GB12255—1990药用包装用铝箔GB/T13306—1991标牌GB/T13384—1992机电产品包装通用技术条件GB16179—1996安全标志使用导则JB7233—1994包装机械安全要求3分类3.1型式包装机按其结构型式分为辊筒式（G）、辊板式（H）和平板式（B）。3.2型号编制包装机型号应符合GB/T7311规定。国家机械工业局

4、2000-04-24批准2000-10-01实施1JB/T10169－2000DP改进设计顺序号（依次用汉语拼音字母A、B、C…表示）包装材料宽度（用阿拉伯数字表示，单位mm）结构型式（G、H、B，见3.1）泡罩包装机例：DPH130A第一次改进设计包装材料宽度130mm结构型式为辊板式泡罩包装机4要求4.1包装机应符合本标准的规定，并按经规定程序批准的图样及技术文件制造。4.2工作条件4.2.1药用聚氯乙烯（PVC）硬片应符合GB5663中规定的要求。4.2.2药品包装用铝箔应符合GB12255中规定的要求。4.3基本尺寸药品泡罩包

5、装板块的基本尺寸及偏差应符合表1规定。表1泡罩包装板块基本尺寸及偏差mm项目基本尺寸允许偏差塑料泡罩最薄处厚度≥0.05板块长按用户要求确定±0.5板块宽按用户要求确定±0.5泡罩边缘之间最小距离≥2.50泡罩边缘至板块边缘最小距离≥2.50泡罩边缘至折裂线最小距离≥2.504.4基本要求4.4.1包装机应能根据用户要求，在一定范围内对包装板块尺寸、包装物件排列方式作适当调整。4.4.2包装机气控系统、真空系统、冷却系统不得有渗漏现象。4.4.3包装机正常运转时，各运动部位和机构的动作转换应灵活可靠，无卡滞现象。4.4.4包装机的冲裁

6、频率可调，其值不小于表2的规定。表2基本参数次/min型式辊筒式辊板式平板式冲裁频率2540202JB/T10169－20004.4.5包装机应装有打批号装置。4.4.6包装机正常工作时无异常声，其工作噪声不大于85dB(A)。4.5包装成品质量要求4.5.1包装成品外观质量应符合表3要求。表3成品外观质量项目要求泡罩光洁、完整、挺括封合平整、无皱纹、网纹清晰、无压穿现象批号字迹清晰折裂线痕迹清晰，可折断性好冲切切口无毛刺4.5.2外观合格率不小于98%。4.5.3密封合格率不小于99%。4.5.4充填合格率不小于98.5%。注：对于

7、胶囊、异形片允许采用适当的辅助充填措施。4.6安全卫生要求4.6.1电气系统安全可靠，操作时应灵敏准确。4.6.2包装机的电路系统应有连续可靠的接地电路，并应符合GB/T5226.1—1996中20.2的有关规定。4.6.3包装机的动力电路导线与保护电路之间施加500Vd.c实测得的绝缘电阻不得小于1MΩ。4.6.4包装机应能承受50Hz的正弦波交流电压1000V至少1s时间的耐压试验，无击穿或闪烁现象。4.6.5包装机上应有清晰醒目的操纵、润滑、安全或警告等多种标志，安全标志应符合GB2894和GB16179的规定。4.6.6包装机

8、应装有安全防护装置并应符合JB7233—1994中第4章规定。4.6.7包装机与被包装物及包装材料相接触的表面应采用不锈、无毒及化学性能稳定的材料制造。4.6.8包装机润滑系统、气控系统不得污染被包装物。4.7可靠性要求