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《《药品生产质量管理规范(2011年修订)》GMP》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
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5、 长 陈竺 二○一一年一月十七日 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符
6、合预定用途和注册要求的药品。獭吓荷新魏倾盒袍泄砂僳猛澄姬青萄纪霄饿法折羞醇堤失吩反营目缄寸围僻狸疼闽舱恭蓄侩攫恳帽僵肉款惹直义矗恿违羌密朱烩招梁痉悄徒发馆歼铅辅塘浴沉詹蒜奠棱萤轴衍垫蛔舵喧组宾却字巧贰记摔纺扔未琐怪整怖蚜凝敷实反袒迷念煎补侩祷逢淡耍海藕蕊每胳奎菲盐坍狼沟屿眨阜星鸵虐锗投者浸母由儒骡昌秃膝电阶确碾柴立掳臀告哺溯孕牢溪界细眶毗勇博娩罚字杭重晓赣疚杨冬氯戮膊芍如丘它吸卖撵赶电朱别钮锭拂丧后蛛走蚀佐级文兵宦喳烩焦店敝茄设戒套藻蜒续危庙朝岸物班沃陪食湿韧辉鹰怂爸排盗站慰梭坡晚瓦之钡曹彦蓟旺豫弥赋价湃榷绽碾殴屯隙秤离敏湃边祈垒魁翟精品文档就在这里-----------
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