GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)

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1、中华人民共和国卫生部令第79号药品生产质量管理规范（2010年修订）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行部长陈竺二○一一年一月十七日《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布.................................................................................................................3第一章总则.................

2、................................................................................................................................................................5第二章质量管理....................................................................................

3、.........................................................................................5第一节原则.............................................................................................................................................................

4、............5第二节质量保证......................................................................................................................................................................5第三节质量控制..........................................................

5、............................................................................................................6第四节质量风险管理......................................................................................................................................

6、........................7第三章机构与人员.........................................................................................................................................................................7第一节原则............................................

7、.............................................................................................................................7第二节关键人员.......................................................................................................................

8、...............................................8第三节培训.......................................................................................................................................................................10第四节人员卫生.......