可降解药物涂层支架临床研究现状-王宁夫

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1、可降解药物涂层支架临床研究现状杭州市第一人民医院王宁夫•Polymer(Degradable)forDrugExcelSirolimusJWMedicalBioMatrixBiolimusA9Biosensors-InfinniumPaclitaxel/SirolimusSMT(印度)NoboriBiolimusA9Terumo-ChampionEverolimusGuidant•Polymer(Degradable)PlusHolesforDrug-CoStarPaclitaxelConor/Biotronik（Cor

2、dis）•NoPolymerButHolesforDrug-JanusTacrolimusSorin-TaxcorPaclitaxelEurocor(Germany)•NoPolymerButSpecialStentSurfaceforDrug-AxxionPaclitaxelBiosensorsYukonSirolimusTranslumina(Germany)-ALAAbciximabKoreanAMPYinyiPaclitaxelYinyi•Polymer(Nondegradable)forDrug(Convent

3、ionalDES)-CypherSelectSirolimusCordis/Johnson&Johnson-TaxusLibertéPaclitaxelBostonScientific-EndeavorZotarolimusMedtronicXienceEverolimusAbbott/GuidantFirebirdSirolimusMicroportPartnerSirolimusLepuActive(Drug-Eluting)Stents与其他聚合物相比，生物可降解聚合物DES是安全有效的作为ISAR-TEST-3试

4、验的一部分，由德国国家心脏中心的AdnanKastrati教授带领的研究组，随机入选了605例原发冠脉病变患者，分组使用三种西罗莫司洗脱支架：永久聚合物支架，生物可降解聚合物支架及无聚合物支架June2008TCTMD基线资料共入选605例，其中糖尿病患者占27.4%，712处病变中74.1%为复杂病变。492例（81.3%）再次造影，两治疗组随访率没有明显差别。随机分配到各组，其中生物可降解聚合物组（202例），永久性聚合物组（202例），无聚合物组（201例）死亡、非致死性心梗和支架血栓的发生率生物可降解聚合物（N＝

5、202）永久性聚合物（N＝202）无聚合物（N＝201）晚期管腔丢(6-8月)0.17±0.45mm0.23±0.46mm0.47±0.56mmTLR（1年）12例16例26例明确的血栓012很可能的血栓100可能的血栓131总计243结论在造影结果和临床结果方面，生物可吸收聚合物支架可完全达到甚至超过永久性聚合物支架。生物可降解聚合物支架BioMatrix（Biosensors）Nobori（Terumo）Excel（JWMedical）Infinnium(SMT)BEACONRegistry(PI:THKoh)DeN

6、ovo/RestenoticNativeCoronaryArteryLesionsMulti-lesion/Multi-vesselVesselDiameters:≥2.5–≤4.0mmStentDiameters:2.5–4.0mmLesionLength:≥10mm–≤28mmStentLengths:8-28mm8and12mmLengthsforBailoutOnlyPre-Dilatationperferred30d6mo9mo12moClinicalFollow-UpPrimaryEndpoint:TVRat

7、6monthsKeySecondaryEndpoints:MACEat30days,6months,12monthsClinicallydrivenTLR,TVRat9&12mosDevice,LesionandProcedureSuccessAnti-PlateletTherapyatInvestigatorsDiscretionBioMatrixIN=292Evaluable10SitesinAsiaProspective,Multi-Center,ElectronicRegistry(2007)BEACONRegi

8、stry–PatientCharacteristicsBioMatrixI292PatientsAge57(26-83)Diabetes(%)38Hypertension(%)68Hypercholesterolemia(%)67Smokinghistory(%)42FamilyhistoryofCAD(%)25Pr