制粒岗位生 产 前 确 认 记 录

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5、）合格□不合格□7生产用设备有“完好”和“已清洁”状态标志合格□不合格□8容器具是否齐备，并已清洁干燥合格□不合格□9水电气汽是否符合要求合格□不合格□检查人：年月日复核人：年月日检查结论：QA：备注：粘合剂（润湿剂）配制记录产品名称规格批号执行工艺规程编号批量配制人：复核人：日期：工艺要求:粘合（润湿剂）浓度理论配制量实际配制量辅料及溶媒名称批号检验单号理论投料量实际投料量备注：制粒岗位生产记录产品名称规格批号执行工艺规程编号批量操作人：复核人：日期：执行《制粒岗位操规程作》《高速湿法制粒操作规程》《摇摆式制粒机操作规程》工艺要求:加料

6、次序:;干混时间分钟;粘合剂用量:;湿混时间:;制粒筛网目数:;检查人:工序第一锅第二锅第三锅结论加料量干混时间---------粘合剂用量粘合剂温度湿混时间---------设备名称筛网材质筛网目数设备名称备注：干燥岗位生产记录产品名称规格批号执行工艺规程编号批量操作人：复核人：日期：执行《干燥岗位操规程作》《流化床操作规程》《热风循环烘箱操作规程》工艺要求:干燥温度:时间:工序第一锅第二锅第三锅结论干燥设备名称干燥温度干燥时间---------干燥设备名称进风温度出风温度风量压差时间加料重量干颗粒量批物料平衡：颗粒总量+本批头子+废弃

7、量 ×100%总投料量备注：产品名称规格批号执行工艺规程编号批量操作人：复核人：日期：执行《整(选)粒岗位操规程作》《操作规程》《操作规程》工艺要求:筛网材质:目数:工序第一锅第二锅第三锅结论设备名称筛网材质目数---------干颗粒重量合格颗粒重量尾料(块、粉)重量收率粒量批物料平衡：颗粒总量+本批头子+废弃量 ×100%总投料量备注：整(选)粒岗位生产记录总混生产前检查记录产品名称：规格批号：检查人:复核人:日期:A片剂颗粒胶囊制造总混岗位需执行的标准操作规程1、总混岗位标准操作规程（）2、总混岗位清洁规程（）3、[双锥混合机]标准

8、操作规程（）4、[双锥混合机]标准操作规程（）5、[]标准清洁规程（）6、[]标准清洁规程（）B操作前检查项目序号项目是否操作人复核人1是否有上批清场合格证2生产用设备是否有“完好”和“已清洁