生物药物分析感想

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5、形成的一大类用于预防、治疗、诊断的药物，主要包括生化药物、生物合成药物和生物制品等。生物药物按其来源和生产方法大致可分为生化药物、生物合成药物、生物制品。生物药物的性质，在化学结构上，生物药物十分接近于人体内的正常生理物质，进入人体内后也更容易为机体所吸收利用和参与人体的正常代谢与调节。在药理学上，生物药物具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性。在医疗上，生物药物具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠及营养价值高等特点。对生物药物的生产有一些基本要求，要从原料制造、工艺过程、制剂、贮存、运输和使用各个环节严加

6、控制，以确保生物药物的有效药理作用。生物药物的特点，需进行相对分子质量的测定，需检查生物活性，需做安全性检查，需做效价测定，要用生化法确证结构。生物药物的用途有作为治疗药物，对许多常见病和多发病，生物药物都有较好的疗效。作为预防药物，许多疾病，尤其是传染病的预防比治疗更为重要。作为诊断药物，生物药物用作诊断试剂是其最突出又独特的另一临床用途，具有速度快、灵敏度高、特异性强等特点，绝大部分临床诊断试剂都来自生物药物。有作其他生物医药用品，生物药物应用的另一个重要发展趋势就是渗入到生化试剂、生物医学材料、保健品、营养品、食品、日

7、用化工和化妆品等各个领域。生物药物是一类特殊的药品，它除用于临床治疗和诊断以外，还用于健康人特别是儿童的预防接种，以增强机体对疾病的抵抗力。为了保证用药的安全、合理和有效，在药品的研究、生产、供应以及临床使用过程中都应该进行严格的质量控制和科学管理，并采用各种有效的分析检测方法，对药品进行严格的分析检验，从而对各个环节进行全面的控制、管理并研究提高药品的质量，实现药品的全面质量控制。对于生物制品，标准化受到人们的高度重视，因为标准化是组织生物制品生产和提高制品质量的重要手段，是科学管理和技术监督的重要组成部分。它主要包括两方

8、面的工作：一是生物制品规程的制定和修订；二是国家标准品的审定。要确保药品的质量能符合药品质量标准的要求，在药物存在的各个环节加强管理是必不可少的，许多国家都根据本国的实际情况制定了一些科学管理规范和条例。生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。生物制品的质