内部质量审核(学习摘要)

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1、内部质量审核第一章审核总论第二章审核策划和准备第三章审核的实施第四章审核报告第五章纠正措施第六章不符合的跟踪第一章审核总论一、质量审核的定义▲审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。▲内部审核：即第一方审核，用于内部冃的。有组织自己或一组织的名义进行，可作为组织自我合格的基础。二、质量体系审核的分类▲外部审核：第二方审核；第三方审核。▲内部市核：第一方市核。第二方审核：供方审核。是质量保证标准的要求；提供选择、评价和认可供方的依据；帮助供方改进其质量体系

2、；增加双方对质量耍求的相互了解。第三方审核：认证市核。确定质量体系要素是否符合规定要求；确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性；确定受审核方的质量体系是否被认证/注册；为受审核方提供改进质量体系的机会；减少重复的第二方审核；提高企业声誉，增强市场竞争力。三、审核的目的▲依据某一质量体系标准來评价组织自身的质量体系:▲验证组织口身的质量体系是否满足规定的耍求并J1正在运行；▲作为一种重要的管理手段和自我改进机制及吋发现问题，采収纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进；▲在第二、三方审核前纠正不合格。四、审核的特

3、点▲规范性：市核依据特定的要求进行；审核只能由具备资格的人员进行；审核必须按正式程序进行；审核必须依据客观证据作出判断；市核结果必须有正式报告和记录。▲系统性：是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核；是对涉及公司组织机构图屮所有相关部门的审核；审核过程是系统过程。▲独立性：审核员必须与被审核的工作无直接责任。▲市核是一个抽样的过程。五、审核的范围▲要求一一与审核所依据的标准有关；▲场所——部门——区域；▲过程——与产品质量控制有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。六、审核的依据合同耍求；质量文件；1S09001标准

4、;相关法律、法规；相关产品标准。七、市核的吋机和频度▲常规审核一一按预先编制的年度审核计划进行；——往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后，关注认证机构的要求。▲特殊情况下追加的审核——发生了严重的质量问题或客户有重大投诉；——组织的领导层、棣属关系、内部机构、产品、质量方针和目标有较大变化；——即将进行第二、三方审核；——第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。八、审核的基本程序审核准备；审核实施；审核报告：不符合跟踪和验证。第二章审核策划和准备一、审核的策划▲系统策划：建立质量体系

5、时应考虑内部质量体系审核工作；内部质量体系审核需要有一套正规的程序；组建一支合格的内部质量体系审核员队伍；管理者代表亲H参与内部质量体系审核工作。▲年度审核计划：确定年度审核的频次和形式——每年至少一次，时间间隔少于12个刀，覆盖所冇要素；——集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核；——分部门在不同时间进行审核。集中式审核进度的安排：在程序文件中明确时间间隔:具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门;可不必编制年度内部质量审核进度计划。滚动式审核的进度安排：编制年度内部质量审核进度计划；编排拟审核的时间和要索分配

6、；对计划进行滚动修改。二、审核准备▲审核实施计划确定审核的目的——确定是否第三方认证；调查重大不合格的原因；为外部检查作准备。确定审核的范围——全公司范围；某一个或儿个部门；标准的全部或部分要求；公司全部或部分产品范围。确定审核的依据合同要求；质量文件；1S09001标准；相关法律、法规；相关产品标准。确定审核的方法——按部门：考虑涉及的主要过程及涉及的相关要求；按要求：考虑涉及的部门。确定审核组人员——分成儿个小组及每个小组的具体人员；每个小组的任务分配。确定审核时间和要素——首次会议时间：末次会议时间；受审核部门及

7、具体时间；主要的审核要素。审核计划的其他内容——审核编号（必要时）；计划的审核和批准；计划的发放范围。▲检査表检查表的作用——是指导整个审核过程的流程图；明确审核要点和思路；确保审核的覆盖范围不遗漏；避免组员Z间对同一过程的重复审核；保持市核的目的和进度；体现审核的正规化和专业性；作为审核发现证据的记录。编制前的准备——了解审核的范围（产品、过程、区域、部门）；组织机构；管理、运作、质量体系的特点；人员、设备、资源；工作区域、过程；产品范围；记录种类；文件种类。确定审核的重点（关键过程、特殊过程）；了解审核的产甜结构原

8、理、生产工艺、检验项目及其参数;必耍文件的收集和审查，特别是外来文件（标准、法规）。检杏表的要求——明确部门与要求的关系；依据标准及质量文件的要求；选择主要的工作内容；考虑薄弱环节及部门接口；样本基数要够，保证抽样具有代表性，抽样量要充分；注意可操作性；时间要留有余地，时间分配要合理，特别是现场检查。检杳表的内容——依据的标准及要