内部质量审核程(更新)

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1、文件编号：HY-COP-004文件名称：内部质量审核程序受控印章版次:B页码：1of7制定：审核：审批：生效日期：1.目的:通过内部质量体系审核活动，验证各项质量活动与相关结果，是否符合计划安排进度而判断质量体系的冇效性。2.范围：适用于本厂内部质量体系审核过程。3.权责：本程序由品检部制定，品检经理审查，总经理批准，相关单位配合执行。4.定义：无5.作业内容5.1内部质量体系审核作业流程执行单位流程工作内容摘要审核组长管理者代表管理者代表内审组长审核方与被审核方审核方与被审核方审核方与被审核方审核方被审核方内审组管理者代表制定

2、“年度审核计划”填写“计划表”在“计划表”上任命审核组织审核准备现场审核末塔会议发出纟H正报告提出纠正措炉及执行纠正在计划表上批准编“质量体系检查表”并发通知验证纠［止情况v不可时輪纠正审批安排审核计划依据检查表等报告审核结果被审核方签收落实改善审核员追踪审批在审核报告上文件编号：HY-COP-004文件名称：内部质量审核程序受控印章版次:B页码：2of7制定：审核：审批：生效日期：5.2编制年度审核计划审核组长负责编制“■…■年度内部质量体系审核计划”，报管理者代表批准，对质量体系全部耍素的执行情况进行审核，每年至少进行两次，

3、需要时经管理者代表或总经理批准，可以增加审核次数。5.3成立审核组织根据年度内审计划，由管理者代表指定负责具体范围/项口的审核组长及审核组成员，由本厂内审员担任，审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系，内审员由管理者代表在满足下述耍求人员中任命;A.必须经专业机构培训，取得内部质量体系审核员培训合格证书。B.对公司质量体系运作有一定的了解。C.在公司担任主管（含）以上，（含管理者代表指定的人）管理职务。5.4审核准备工作5.4.1审核组长制定“审核计划书”必要时参考上次审核的结果，经管理者代表批准后书面通知受审核部门负责人。

4、5.4.2审核小组调阅质量手册、相关程序文件及其它文件。5.4.3审核小组编制“质量体系检查表”由审核组长审核。5.5实施审核5.5・1由管理者代表组织召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的口的、内容和过程安排。5.5.2进行现场审核，搜集客观证据，对上次内审的执行状况，由审核组长执行审核。5.5.3分析观察结果，确定不合格项，填写“内部质量审核纠正及预防措施报告”所有不合格项必须经受审核部门负责人确认后，由审核组长批准。5.5.4召开末次会议，宣布审核结果。5.6审核报告5.6.1每次审核活动，审核组长应编写“内部质量体系

5、审核报告”，在审核结束二个星期内完成。5.6.2审核报告应阐述所审核范围的质量体系运作情况，并作出总的结论。5.6.3审核报告应交管理者代表审批，然后分发给受审核部门负责人。5.7决定和措施受审核部门负责人，应根据报告的结论作决定，对不合格项应及时采取纠正措施，按《纠正和预防措施程序》执行。文件编号：HY-COP-004文件名称：内部质量审核程序受控印章版次：B页码：3of7制定：审核：审批：生效日期：5.8跟踪验证审核组长负责组织对纠正措施的跟踪验证，跟踪验证工作以“谁审核，谁跟踪”的原则进行，由审核组长执行跟踪验证结果，呈交

6、管理者代表审批。5.9以上活动均应有记录，由文控保存，保存期限至少三年。6附件6.1附件一：年度内部质量体系审核计划6.2附件二：审核计划书6.3附件三：检查表6.4附件四：不合格报告7.0参考文件7.1纠正和预防措施程序附件一日期:年度内部质量体系审核计划审核项次审核时间内部审核审核要素备注编号：HY・F・QA・013管理者代表核准:审核组长制定:附件二审核目的审核依据审核范围审核组织审核时间第一组第二组首次会议末次会议说明批准制定附件三检查表单位：编号：HY-F-QA-015审核要素审核内容结果OKNG制定:审核:附件四不合

7、格报告编号：HY-F-QA-016受审核部门部门负责人审核日期不合格事实描述：■结论性质□严重；□一般；审核员被审核方代表签名纠正/预防措施计划（计划应于年月日完成）负责人：日期：纠正预防措施验证情况验证结论□纠正有效;□部分纠正有效；□纠正无效再次验证□不需要□需要需要再验证时间：年月日验证人：200年月日结论管理者代表：年月日