质量体系新旧版本对照表

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1、ISO9001：2015版与GB/T19001-2008版条款要求的对照及变化序号ISO9001-2015条款GB∕T19001-2008条款变化和新要求备注14.组织的环境4.1理解组织及其环境1.0范围1.1总则将与组织的战略有关的内外部环境影响列入标准要求，并要求进行监视和评审24.2理解相关方的需求与期望1.1总则将相关方与QMS的需求和希望列入标准要求并要求监视评审34.3确定QMS的范围1.2应用4.2.2质量手册新增加的要求，确定QMS范围时要考虑4.1、4.2的要求，提出QMS范围应文件化，内容包括QMS的产品和服务，如标准的某些要求不能应用，应证明其合理性等两

2、个方面，不再提及“删减”条款的要求。44.4QMS及其过程4质量管理体系4.1总要求1、突出了过程及其应用2、增加了过程的职责权限分配、控制过程的风险和机遇的策划与控制、对支持过程必要的运行程序形成文件和过程按策划实施保持记录方面作出总要求，未明确要求建立文件化的QMS，比较灵活。55领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1领导作用和对QMS的承诺5管理职责5.1管理承诺1、突出了最高管理者的核心力量，强化了领导力的要求2、对最高管理者提出了10条要求，增加了①对QMS有效性负责②确保QMS要求整合到组织的业务流程中③促进过程方法和基于风险思维的应用④确保QMS实现预期效果⑤支持

3、员工作业贡献，支持其他管理层成员的领导作用等要求。65.1.2顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点变化不大，增加可能影响产品服务符合性和提高顾客满意能力的风险和机遇得到确定和应用。75.2方针5.3质量方针增加了方针应支持其战略方向，适用时为相关方所获取的要求85.3组织的角色职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表1、增加了最高管理者分配职责和权限的5条要求，强调了最高管理者对QMS有效性负责的责任2、删除了任命管代规定，展示了加强最高管理者的要求和管理的灵活性96QMS的策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2QMS策划8.5.3预防措施新增加要求将风险及其控制引

4、入QMS，要求组织考虑其环境，确定应对风险和机遇，策划风险和机遇的应对措施，在QMS中整合实施的措施，6.1.16.1.2并评价其有效性，体现了体系性风险管理要求。106.2质量目标及实现的策划5.4.1质量目标1、对质量目标内容、要求增加了质量目标应考虑适用要求得到沟通，适用时更新的要求2、增加了完成质量目标制定计划的5条要求，类似于EMS的管理方案。116.1变更的策划5.4.2QMS策划b)对QMS变更应考虑除完整性外增加了要考虑变更目的和后果，资源投入，职责权限再分配等因素要求，细化了条款要求127.支持6、资源管理将资源、能力、意识、沟通、文件化信息合并为支持过程13

5、7.1资源7.1.1总则6、资源管理6.1资源提供将资源扩大到人员、监测装置和知识增加确定提供资源应考虑内部资源能力和局限性、外部获取资源的内容要求147.1.2人员6.1资源提供突出控制过程，保持QMS有效运行最主要的资源是人员，将人力资源中人员要求单独列出体现人的因素第一157.1.3基础设施6.3基础设施将基础设施的具体内容调整到备注中以便于灵活应用167.1.4过程运行所需环境6.4工作环境标题修订、确定提供和保持工作环境不仅是实现产品服务符合性的要求，而且要确定提供保持过程运行，体现过程控制的重要性。适宜的环境可以使人的因素和物的因素的组合。177.1.5监视和测量资

6、源7.1.5.1总则7.1.5.2测量的溯源7.6监测设备的控制改为监视和测量资源适应服务业的应用明确了对测量有追溯性要求或组织提供测量结果有效性信心时，对测量设备的检定校准要求、校准状态标识采取安全措施的三种控制。187.1.6组织的知识新要求新增加的要求，体现了信息时代知识的重要性，要求确定过程运行和达到成品服务符合性所必须的知识，要求保持知识、获取知识，以确保过程运行和产品∕服务符合性，应确定知识如何获取和获取的权限，获取知识可从内∕外部来源获取197.2能力6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识将能力和意识要求分开强化了对能力和意识的要求。采取适当措施获

7、取能力增加了辅导、分包等方式，培训方式包含在其中。207.3意识6.2.2能力、培训和意识对意识要求增加了了解实施质量方针、不符合QMS要求的可能后果两个方面的内容217.4沟通5.5.3内部沟通将沟通作为支持过程增加了外部沟通要求以及沟通的内容、时机、对象和方式和负责人五个方面的要求227.5文件化信息7.5.1总则4.2文件要求4.2.1总则文件化信息作为支持过程之一，文件化信息合并了文件和记录的要求，不再有质量手册和程序文件的硬性规定，据统计新标准对文件化信息的规定有19处。体现了务实