中药材、中药饮片质量分析

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1、中药材、中药饮片质量分析目录一、概念二、当前中药材市场现状三、中药材、中药饮片鉴别方法一概念我国中药材资源十分丰富，上世纪八十年代全国中药材资源普查品种12807种。中华本草收载8980种，中国食品药品检定研究院林瑞超主编“中国药材标准名录”2011年版收载药材涉及约530个科，4700余个品种（有标准），加工成中药饮片约5000余种常用中药材600余种，其中大规模种植品种约200余种。中国药典2010年版收载药材616种，其中包括439种饮片。1、药品2、中药，是指在中医理论和临床经验指导下，用于

2、防治疾病和医疗保健的药物，包括中药材、中药饮片和中成药。3、中药材，是指药用植物、动物和矿物的药用部分采集后经产地初加工形成的原料药物。历代本草大多有记载。4、中药饮片，是指在中医药理论指导下，根据临床用药及调剂、制剂的需要对中药材进行净制、切制或炮炙等加工得到的制成品。5、道地药材：为某个或某几个行政区划所生产的，历史悠久的、产地适宜、品种优良、产量丰富、加工考究、疗效稳定可靠、并得到公众认可的药材，是优质药材的代名词。常用中药材有道地讲究的品种大约200余种，如“四大怀药”——河南产地黄、山药、

3、牛膝、菊花；“浙八味”——浙贝母、玄参、菊花（杭菊）、白芍、麦冬、延胡索、白术、郁金；“十大广药”——广藿香、陈皮、佛手、广地龙、阳春砂、化橘红、沉香、益智、金钱白花蛇、高良姜。“四大北药”——甘肃产当归、大黄、山西产黄芪、党参。6、药品标准：是根据药物来源，生产工艺及贮运过程的各个环节所制定的，用于检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。药品标准是保证临床用药的安全性、有效性、稳定性和可控性。规范质量标准具有的特点是：权威性、科学性和先进性。中药材质量标准规定的前提主要是：

4、中药材来源的固定、产地加工和和加工炮制的稳定；临床疗效的确切及所含有效成分和有害物质、贮藏条件的限定药材质量标准一般按干品规定。7、中药材法定的质量标准：三级国家标准：1）、《中华人民共和国药典》现行颁布十版：53、63、77、85、90、95、2000、2005、2010、2015.2）、中华人民共和国卫生部药品标准（部颁标准）卫生部药品标准中药材第一期92（101种）、卫生部进口药材标准（74、77、79、86）、卫生部药品标准藏药分册（95）、蒙药分册（98）、维吾尔药分册（99）及部分散标准

5、：国家药品监督局注册标准（2004）（局标进药-43种）和部分散标准；如塞龙骨、龙曲蝎。3）、地方标准：是指各省、自治区直辖市使用的中药材，除药典、部标、局标标准已收载的品种外、另行制定颁布的标准。如：黑龙江01、山东02、贵州03、广东04、10、云南05、福建06、辽宁09、湖北09、甘肃09、新疆10、四川10、广西壮药08、西藏12（一、二册）、山西87等。二、当前中药材市场现状药材市场总的在向健康方向发展，人们渴望吃到合格的“放心药”“货真质优”的药材，但是总有一小撮利欲熏心的不法分子制假

6、售假、以次充好，不仅破坏了药材市场的健康发展和生存、更为严重的是危害人们的身体健康，给祖国中医药传统文化抹黑。国家长期以来对药材市场加大监管力度，出台了一些监管办法和对策，但至今中药材市场的药材质量尤其是饮片质量问题很多。集中表现为以前出现的质量问题依然存在，新的质量问题层出不穷，花样翻新。特别是常用紧缺药材、贵细药材、中药饮片、全草类、细小种子类更为突出。认为的造假、掺伪、增重（白水泥、硫酸钡、硫酸镁）染色、双氧水处理、加入药渣等较为常见。归纳为：1、中药材（个字货）的伪品，掺伪情况较少；但为生产

7、企业提供的原料药材掺伪，掺下脚料或假劣药材较多。如：黄芪、漏芦、山豆根、威灵仙、苍术、柴胡、半夏、川贝母、前胡、木通、白头翁、防风、山药、藁本、巴戟天等。2、贵细药材掺伪、造假严重如：羚羊角、羚羊角丝、羚羊角粉、鹿茸片、鹿角霜、西红花、龟甲、海龙、海马、珍珠粉、麝香、穿山甲、玳瑁、冬虫夏草、西洋参、三七粉、天麻等。3、中药饮片掺伪严重（掺提取残渣、混乱品种、非药用部分）、尤其是全草类掺伪能达70%-80%，如蒲公英、薄荷、穿心莲、广藿香、炮甲珠、苍术、延胡索、蒲黄、红花、小通草、赤芍、何首乌、茯苓、

8、贡菊等。4、药材市场特殊处理的中药饮片1）、双氧水处理市场有将陈旧中药饮片或非正品药材用双氧水处理，如桔梗、丝瓜络、麻子仁、**、独活、北沙参、白芍、白芷、芦根、当归、射干、白鲜皮、平贝母、秦艽、川贝母等。2）、硫磺熏中药材含硫规定：山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参11种400mg/kg，其他不得超过150mg/kg.3）、加增重粉（硫酸钡、硫酸镁、白水泥）如：制何首乌、醋穿山甲、烫水蛭、鹿角霜、草果、海马、全蝎、熟地黄、肉苁蓉、红花