2019XX06医疗器械质量管理制度(含体外诊断试剂)

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1、XX06医疗器械质量管理制度(含体外诊断试剂)　　某某医疗器械有限公司　　医疗器械质量管理制度　　一、质量管理体系文件管理制度.............................................................................................................................3二、质量方针和目标管理制度...............................................................................

2、..................................................5三、质量责任制度.....................................................................................................................................................7四、质量否决管理制度..............................................................

3、.............................................................................16五、质量信息管理制度...........................................................................................................................................18六、质量体系文件管理制度.......................................

4、............................................................................................20七、质量管理体系内部评审管理制度...................................................................................................................23八、质量管理培训及考核管理制度.......................................

5、................................................................................24九、卫生及人员健康管理制度...............................................................................................................................25十、设施设备及验证和校准管理制度.........................................

6、..........................................................................26十一、首营企业和首营品种的审核管理制度.......................................................................................................32十二、购货单位资格审核管理制度..................................................................

7、.....................................................34十三、医疗器械采购及销售管理制度...................................................................................................................36十四、医疗器械收货及验收和贮存管理制度..........................................................................

8、.............................39十五