纯化水系统维护保养SOP

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1、甘肃泛植生物科技祈限公司文件编号：SOP-SB602-01题目前处理车间纯化水系统维护保养SOP文件编号SOP-SB602-00颁发部门工程部页次第1页共3页起草人口期年月口审核人H期年月H批准人H期年月H生效H期复印号分发部门质量保证部[1质量检测中心[1储运部[1生产部[前处理车间[提取车间[固体制剂车间[1液体制剂车间[1工程部[1行政部[1综合业务部[1营销中心[11目的规范纯化水系统维护保养的标准操作，确保设备正常运行。2责任操作工：负责按本SOP对设备进行日常操作，并填好相关记录。工程部：负责监督本SOP的执行情况，制定检修计划。现场

2、QA：负责监督本SOP的执行。3规程3.1开机询检查：检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。各量程表是否止常。检查、调整各阀门是否到止常制水状态，发现故障应该及吋排除。3.2机械过滤器、活性炭过滤器在进行反洗时，请不要进行R0造水和冲洗，否则可能引起误动作。3.3高压泵岀口压力不得超过1.6MPa.3・4系统设备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。3.5每天开机和关机时，对R0膜冲洗3分钟。至少毎3天对机械过滤器、活性炭过滤器进行冲洗-次。建议每天记录各

3、测试数据四次，记录吋间可分别为上班、上午11:00、下午15:00和下班前，其具体的记录吋间可根据客户使用状况进行适当调整。若设备长时间不使用，建议每隔2天至少运行2个小时，若发现细菌超标，应对管网及活性炭过滤器进行一次巴氏灭菌。防止系统内结垢和细菌滋长。超纯水设备的正常进水温度为15〜35°C,最佳温度24°C〜27°C,最高温度35°C,进水温度每升一度或降低一度，产水将增加或减少2.7〜3.0%,因此冬季的出水应适当调节R0进口压力，以调节其产水量。在R0膜出水水质、水量或压降改变10%〜15%吋，应考虑对R0膜进行清洗。当运行时间达到或超

4、过R0膜的正常使用寿命更换R0膜（一般情况为1-3年更换一次较好）。3.6机械过滤器使用3年后需要更换填料，活性炭过滤器使用2年后需要更换填料，当系统运行一段时间后，保安滤芯会被阻塞，应及时更换滤芯，一般情况下为3个月更换一次较好）3.7电气元件要注意工作环境条件（温度，湿度）在良好的条件下，将延长使用寿命，电气元件的维修，应有专业技术人员进行维修。3.8故障分析及处理3.&1—级纯水流量偏低的原因：可能是保安过滤器芯堵塞（则更换保安过滤芯）、可能是一级增压泵不能增压（则检修-•级增压泵）、可能是膜结垢或受污染（则处理R0膜）、可能是一级R0冲洗

5、电磁阀损坏，处于t开状态（则更换R0膜）。3・&2—级电导值偏高的原因：可能是膜结垢或受污染（则处理R0膜，清洗或更换R0膜）。3.8.3系统不制水的原因：可能是预处理器受堵，高压泵进水低压保护，启动原水泵，观察各预处理各级压差（清洗预处理或更换紧密滤芯）。可能是低压开关损坏（维修或更换低压开关）3.8.4原水箱有水溢出的原因：可能是原水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关）3.8.5高压泵不能停止或纯水箱有水溢出的原因：可能是纯水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关）3.8.6定期进行巴氏消毒，保证其水质。3.9注意事项：3.9.1、多介质、活

6、性炭在进行正洗、反洗及再生时，请不要进行R0造水和冲洗，否则将引起后续单元无法正常工作。3.9.2,预处理过滤器自动再生时间是设定在晚上进行（软化器凌晨12：00开始再生），根据需要可分别对控制阀进行调整，并且预处理再生时需要水源和电源，因此晚上不要关掉水win外总由'用和iAi亭令幵关3.9.3；若遇停电或孑气开关断电的I青况，则控制阀需重新设置当前时间。3.9.4.系统在调试完毕且正常运行时，请勿随意调整系统内的阀门。3.9.5,当对活性炭、管网进行巴氏灭菌时，应停］上纯水生产及使用，请注意做好挂牌警示工作，否则可能引起人员烫伤及设备损坏。4

7、变更内容及原因第一版，无变更。5变更历史无。6相关记录无。