质量管理手册编写指南

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1、序号程序文件名称文件编号页码13仪器设备管理程序××SHJ－CX－1313—414标准物质管理程序××SHJ－CX－1414—215实现测量可溯源程序××SHJ－CX－1515—316检测工作管理程序××SHJ－CX－1616—517现场检测管理程序××SHJ－CX－1717—318检测方法管理程序××SHJ－CX－1818—319开展新项目评审程序××SHJ－CX－1919—320采（抽）样程序××SHJ－CX－2020—421样品管理程序××SHJ－CX－2121—222质量记录控制程序××SHJ－CX－2222—323记录、档案管理程序××SHJ

2、－CX－2323—324检测报告的编制和管理程序××SHJ－CX－2424—425数据控制程序××SHJ－CX－2525—3序号程序文件名称控制编号页码26检测工作的分包管理程序××SHJ－CX－2626—227外部支持服务和供给管理程序××SHJ－CX－2727—328处理抱怨程序××SHJ－CX－2828—229计算机应用软件管理程序××SHJ－CX－2929—330外部设备的使用程序××SHJ－CX－3030—231网点控制管理程序××SHJ－CX－3131—3C、刊头实验室的名称和标志、文件编号、名称、生效日期、版次号、页码。D、正文对所描述质

3、量活动的目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件。目的、适用范围：简要说明开展这项活动的作用和重要性及其涉及的范围。职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责，相互关系。3.2程序文件的内容与格式工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处理等。相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等；质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；附

4、录：所用记录、表格的空白格式。刊尾在必要时对有关情况加以说明。（如文件编制或修订的有关说明）3.3程序文件编写实例程序文件实例一1、目的本导则是为程序文件编写工作而制定，其目的是使程序文件编写规范化。2、适用范围适用于本中心所有程序文件的编制。××省水环境监测中心程序文件文件编号：××SHJ-cx-01-2002受控号：程序文件编写导则第A版第0次修订共2页第1页3、编写要求程序文件的格式刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。程序文件的封面见附录A程序文件的封里见附录B程序文件内容3.2.1文件名称：程序的名称文件内容：正文部分的内容应包括：a．目的

5、：程序的控制目的；b．适用范围：程序活动涉及的范围；c．职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责；d．工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面的具体要求。阐述规定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的设备、仪器及依据的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。e．相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等；f．质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；g．附录：所用记录、表格的空白格式。程序文件编号程序文件编号按《质量体系文件管理办

6、法》规定执行。□□□□□—□□—□□—□□□□年代号文件顺序号程序文件代号水环境监测中心代号程序文件编写导则文件编号：××SHJ-cx-01-2002共2页第2页程序文件编写审批程序按程序文件编写计划要求时间完成初稿。在文件会签前应预先在编制部门内讨论，科室主任审核，再上报质量保证室。由质量保证室组织文件会签。文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交直至通过会签。质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。文件编写注意事项措辞，不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的方法，如对时间的要求等。编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到”。不

7、要将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用，必须写明引用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。程序文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分，则以小写英文字母作为区别（如本文中3.2.2中的a,b,c……等条款）。4、附录附录A程序文件封面现行版本A修改版0控制状态受控编号持有者××省水环境监测中心质量体系文件程序文件编写导则(文件编号××SHJ-CX-01-2002)××××－××－××发布××××－××－××实施××省水环境监测中心发布附录B程序文件封里××省水环境监测中心程序文件标题：程序文件编

8、写导则编号：××SHJ-cx-01-2002版号：第1版第0次修订页数：4页生效日期：编制日期