检测实验室关键消耗品供应商评审准则草案

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1、检测实验室关键消耗品供应商评审准则Theevaluationcriteriaforthekeylaboratoiyconsumablessupplier前言21•范围32•引用标准33.术语和定义44•评审实施54.1抽样检测54.1.1抽样方案及要求54.1.2样品选取时机及方式54.1.3检测标准及检测项目54.1.4检测报告54.2现场评审54.2.1基本要求54.2.2资源要求64.2.3产品的设计与开发64.2.4原料控制64.2.5生产控制74.2.6检测控制74.2.7仓储物流要求84.2.8服

2、务要求84.2.9不合格品控制及产品可追溯性与召回9附录A10实验室关键消耗品分类和目录10刖吞木准则为关键消耗品供应商证明其按管理体系运行、具有技术能力并能按要求提供关键消耗品以及服务提供了通用要求。本准则包含了ISO9001中与供应商管理体系所覆盖的生产、贸易、服务等领域有关的所有要求，同时本准则包含了ISO9001中未包含的管理要求和技术要求。关键消耗品供应商质量管理体系符合ISO9001的要求，并不能证明其生产或提供的产品符合检测实验室H常检测的需要；关键消耗品供应商质量管理体系符合本准则的，也不意味

3、着其运作符合ISO9001的所有要求。申请认可的检测实验室,其关键消耗品供应商应同时满足本准则以及相关领域的应用说明。检测实验室关键消耗品供应商评审准则1•范围1.1本准则规定了检测实验室关键消耗品供应簡评审的通用要求。这些要求包括对生产商和销售商的要求。其中，那些不适用现场评审的要求，在不影响产品质量前提下，可不在评审范围内，，否则不能声称符合本准则。1.2本准则适用于为检测实验室提供关键消耗品的供应商，不论其人员数量的多少或提供产品的种类多少，以及提供服务的多少。当供应商不从事本准则所包括的一种或多种活动

4、时,可以不采用本准则屮相关条款的要求。1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4本准则是具备资质的第三方评审机构对检测实验室提供关键消耗品的供应商进行评审的依据。另外，也可作为供应商建立质量、行政和技术运作的管理体系的参考或作为检测实验室对供应商提供产品能力进行评定的指南。1.5关键消耗品供应商除满足本准则要求外，还应满足法律法规、强制标准和安全要求。2•引用标准下列文件対于本准则的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅标注日期的版本适用于本文件。凡

5、是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27067合格评定产品认证基础GB/T27922商品售后服务评价体系GB/T27050合格评定供方的符合性声明GB/T19000质量管理体系基础和术语GB/T19001质量管理体系要求GB/T19004追求组织的持续成功质量管理方法GB/T19011管理体系审核指南GB/T24001环境管理体系要求及使用指南GB/T28001职业健康安全管理体系规范3.术语和定义下列术语和定义适用于本准则

6、。3.1检测实验室Testinglaboratory从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。3.2关键消耗品Keyconsumables检测实验室在H常运行过程屮使用的对检测结杲有关键影响的实验用途消耗品。3.3供应商Supplier是指直接向检测实验室提供商品及相应服务的企业及其分支机构、个体工商户，包括生产商和销售商。3.4评审Evaluation与认证某一组织有关的所有活动，包括文件审查、审核、审核报告的编制与审查，以及其它有关的必

7、要活动，这些活动的目的是确定该组织是否满足并有效实施了批准认证所依据的特定标准的相关条款的全部要求，并为做出是否批准认证的决定提供充分的信息。3.5生产商Manufacturer具备关键消耗品的加工、制造、生产能力，提供商品化的产品满足检测实验室需要的关键消耗品供应商。3.6销售商Seller不具备商品化关键消耗品的加工、制造和生产能力，仅提供销售或代理功能的关键消耗品供应商。3.9售后服务After-salesservice向检测实验室售出产品或/和服务以及从检测实验室接受无形产品开始，所提供的有偿或无偿的

8、服务。4.评审实施4.1抽样检测4.1.1抽样方案及要求抽样方案应包括样品选取的时机和方式、样品规格/参数要求和数量（含备品数量）、检测标准项目和实验室信息等。抽样采用技术抽样检验，详见样品的分类依据附录A.4.1.2样品选取时机及方式供应商可在现场评审前，按照要求将样品送到具有实验室认可资质的实验室（指定）进行型式试验；或在现场评审时，由检测实验室指派人员现场抽样/封样，由供应商送到具有实验室认可