CTP-003内部审核控制程序

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1、1.目的为了验证现行质量管理体系是否符合体系文件的要求和标准,评价确保管理体系持续的有效性、充分性和适宜性，为持续改进以及为管理评审提供依据，特制定本程序。2.适用范围本程序适用于公司质量管理体系所包含的全部过程。3.职责3.1品质部负责每年定期编制内审年度计划报管理者代表批准后实施；3.2管理者代表负责审核年度审核计划和内部审核报告，任命审核组长，全面负责组织内部审核工作。3.3审核组长负责编制内审计划，组建审核组实施内审，并编写内部审核报告。3.4审核员应配合审核组长工作，按照分工编写检查表，实施审核，并跟踪不符合项纠正预防措施的实施。3.5受审

2、核部门应积极配合审核员的工作，提供审核过程所需的资源，针对提出的不符合项制定并实施纠正预防措施。4.工作程序4.1审核计划的编制4.1.1品质部每年定期编制内审年度计划报管理者代表批准后实施，一般每年不少于一次，其间隔不超过12个月，特殊情况可追加审核。特殊情况指：组织机构变动、法律法规变化、新技术采用、发生重大安全事故、最高管理者认为必要时。4.1.2审核实施计划的编制每次内审由审核组长编制实施计划，经管理者代表批准后发放实施。内容包括：a.审核的目的、依据、范围.b.审核时间和日程安排.c.受审核的部门及内审员审核分工等.修订记录：日期/版本RE

3、V第一次修改：///第二次修改：///第三次修改：///第四次修改：///制定/日期审核/日期核准/日期4.2审核前的准备4.2.1编制审核检查表，明确方式及内容审核组长组织内审员根据审核计划编制内审检查表，明确审核方式、审核内容等准备审核。4.2.2对内审员的要求审核员应经过培训具备内审员资格，同时应具备审核能力、独立工作和组织交流能力，并且审核员不能审核自己的工作。4.2.3审核计划批准后，由生品质部将审核计划及审核通知送达管理者代表、受审核部门和审核员，受审核部门要通知本部门所有与OHS管理体系运行有关的人员做好接受审核的准备。被审部门对审核计

4、划若有异议时，及时通知审核组。4.3审核的实施4.3.1首次会议4.3.1.1审核组长负责组织首次会议，通知召集有关人员、部门、领导出席会议。4.3.1.2审核组长主持会议，向受审核部门介绍审核组成员，确认审核计划，说明本次审核的目的、范围、审核依据、审核采用的方法和程序，并确认配合人员、日程安排、人员分工、中间或未次会议的时间及参加人等。4.3.2.文件审核a.按照审核计划，依据被审部门实际运作的步骤及结果，追溯文件规定及描述。b.收集客观证据，并予以记录。c.记录审核结果以便需要时查阅。4.3.3.表单审核a.按照审核计划，依据被审部门实际运作的

5、步骤及结果，追溯文件规定表单，并核查表单填写是否完善，表单是否与实际操作相依附；b.收集客观证据，并予以记录。c.记录审核结果以便需要时查阅。4.3.4.现场审核a.按照审核计划，依据内审检查表对被审部门各运作步骤、操作规范，物料摆放等实施审核b・收集客观证据，并予以记录。c.记录现场审核结果以便需要时查阅。4.3.5.审核过程注意事项及审核后问题点汇总a.审核过程中发现问题，应开不符合项报告并请受审部门负责人签字认可。b.对于虽未构成不符合项，但有潜在的不符合隐患，应提醒注意，审核员可作为“观察项”向受审方提出。0.末次会议前审核组长召集审核员会议

6、，对观察结果进行汇总分析，对质量管理体系运行情况作出总体评价。4.3.6末次会议4.3.6.1审核组长应按计划主持召开末次会议，参加会议的有审核员全体成员及受审部门的负责人及管理者代表。4.3.6.2审核组长介绍审核总体情况，宣布审核结论，向受审方提交不符合报告，提出采取改进和纠正预防措施及跟踪验证的要求。4.4编写审核报告4.4.1审核组长编写审核报告，内容：4.4.1.1审核目的、范围和依据。4.4.1.2审核组成员、审核日期及审核计划具体实施情况。4.4.1.3受审核方的基本情况及其质量管理体系概述。4.4.1.4审核总结a.受审核方遵守法律、

7、法规、标准和其他要求的情况。b.受审核方质量管理体系实施的有效性。c.体系存在的主要问题，不符合项的数量，分布情况、严重程度、不符合项的纠正情况。4.5审核报告审批、发放审核报告经管理者代表批准，由内审组于十日内发至相关部门及领导，并做好文件发放记录。4.6采取纠正和预防措施及跟踪验证4.6.1受审核部门在接到“不符合报告”十五日内实施纠正和纠正措施，短期内未能完成的应以书面形式报内审组，经审批后，按批准时间实施。4.6.2内审组组织内审员对纠正预防措施完成情况进行验证，并将验证结果记入“不符合报告”中。4.6.3纠正实施中如涉及两个或两个以上部门或

8、发生争执时，由管理者代表协调或仲裁。4.7品质部负责保留内审记录及有关资料，内审报告需提交总经理作为管理评审