药学管理制度内容 修改版

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1、第一部分管理制度药事管理委员会制度一、药事管理委员会工作制度1．药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。2．药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。3．建立健全药事管理委员会相应的工作制度。4．药事管理委员会由设主任委员1名，副主任委员2名。院长任主任委员，主管院长和药械科主任任副主任委员。药事管理委员会的日常工作由药械科负责。5．药事管理委员会的职责（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事

2、管理工作的规章制度。（2）确定本院用药目录和处方手册。（3）审核本院拟购入药品及新药上市后临床观察的申请。（4）制定本院新药引进规则，负责对新药引进的评审工作。（5）定期分析本院药物使用情况，组织评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。（6）组织检查毒、麻、剧、限、精神及放射性等药品的使用和管理，发现问题及时纠正。（7）组织药学教育、培训和监督、指导临床各科室合理用药。二、药事管理委员会人员组成(略)三、临床用药管理制度1．临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结

3、目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。2．医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。3．制定本院相关处方权限的规定：（1）抗菌药物处方权限。（2）麻醉药处方权限。（3）“医院药品供应目录”以外的药品处方权限和审批办法。4．使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药

4、方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。5．医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。6．医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。7．为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药械科与护理部负责监管。（1）各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。（2）各病区常备药品表经病区护士长签字确认

5、后，送药械科备案。（3）病区药品管理人员应定期（每月）查看病区所备有效期药品，在有效期3个月前返病区药房调换新批号。（4）药械科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。8．药品不良反应监测报告制度（1）护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务科及药械科。（2）药械科在收到ADR报告表或报告电话后，药师应即时（至少报告的当日）前往调查，要与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。（3）在病历上记录发生的不良药物反应及

6、采取的措施。（4）临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务科。（5）医务科及药械科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。9．建立用药错误监测报告制度，制定一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括：定义、（用标准格式）登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误，改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。要从制度上、管理上查找原因

7、，总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对职工进行有计划的教育培训，药师、医师、护师都要参与培训。10．建立药品召回制度，药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时，按照既定的原则、程序和方法，收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管，不得再流入药房。11．实施用药动态分析制度。药械科按照规定，每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。12．严格监督考核。把合理用药与

8、药事服务作为考核医师与药师的重要标准。四、药品新品种筛查、新药审批和使用制度为规范医药购销行为，减轻人民群众医药费用不合理负担，保证临床及时、合理用药，严格新品种进院审查，特制定本规定。1.做好药品采购工作，对于保证药品质量和药品供应，具有重要意义。2.个别病人特需的药品，由有关科室人员填写《新特药申购表》，经药械科主任签字，报请主管院长批准后，实施采购并要保证一次性使用