2018年主管药师考试药物分析第四节药物检测方法的要求

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1、药物分析第四节药物检测方法的要求一、A11、样品中被测物能被定量测定的最低量称为八、检测限B、耐用性C、定量限D、专属性E、准确度2、药品进行定量限检查时，信噪比为A、10:1B、7:1C、5:1D、4:1E、3:13、常用信噪比法确定样品中被测物能被定量测定的最低量，应为A、定量限B、稳定性C、专属性D、耐用性E、精密度4、达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间是A、耐用性B、专屈性C、检测限D、范围E、定量限5、原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的A、70%〜100%或更宽B、80

2、%〜100%或更宽C、70%〜130%或更宽D、80%〜130%或更宽E、±20%6、含量测定的范围应为测试浓度的A、50%〜100%B、60%〜90%C、70%〜100%D、80%〜100%E、90%〜100%7、溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的A、±0.1%B、±1%C、±2%D、±10%E、±20%8、杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订岀规定限度的A、±0.1%B、±1%C、±2%D、±10%E、±20%9、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的A、70%〜100%B、80%〜100%C、70%〜13

3、0%D、80%〜130%E、±20%10、有关线性的说法正确的是A、线性是准确度的表示方法B、线性测试结果与试样中被测物浓度Z间呈正比关系的程度C、线性可反映两个变量之间的线性关系D、线性关系一般以相对标准差表示E、线性指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间11、原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度B、准确度C、检测限D、专属性E、线性与范围12、试样中被测物能被检测岀的最低浓度或量称为定量限B、准确度C、精密度D、检测限E、冋收率13、检测限的测定

4、可采用A、信噪比法B、色谱法C、超声检测法D、酸碱滴定法E、紫外分光光度法14、确定检测限的信噪比一般为A、3:1或2:1B、4:1或3:1C、5:1或4:1D、7:1或5:1E、10:1或7:115、中间精密度是指A、在同一个实验室，同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度B、在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度C、在同一实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度D、在不同实验室，不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度E、在不同实验室，同一时间由不同分析人员用

5、不同设备测定结果的精密度16、精密度是指A、测得的测量值与真实值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E、对供试物准确而专属的测定能力17、相对标准差表示的应是测定结果的A、准确度B、精密度C、限度D、线性范围E、耐用性18、回归方程和相关系数可用来表示A^范围B、线性C、精密度D、准确度E、耐用性19、考察分析方法线性的指标是A、回收率B、相对标准偏差C、标示量的百分率D、吸收度E、相关系数20、在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等

6、）可能存在的情况下，采用的方法能准确测定岀被测物的特性称为A、精密度B、准确度C^专属性D、定量限E、线性21、关于测定方法专属性的描述正确的是A、能准确测定出被测物特性的方法B、能定暈测岀被测物的最低量C、能测定被测物的浓度范围D、重复进样测定偏差最小的情况E、反复测定数据最为稳定的情况22、对于一个复杂样品的分析，为了反映分析方法在有共存物时对被测物准确测定的能力A、精密度B、检测限C、准确度D、专属性E、定量限23、回收率属于药物分析方法验证指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围24、在药物

7、检测中，表示准确度的指标是A、相对标准差B、定量限C、检测限D、百分冋收率E、标示塑百分含量25、回收率可用于表示A、准确度B、精密度C^专属性D、检测限E、线性26、测定结果与真实值之间的差异是A、精密度B、重复性C、准确度D、线性E、回收率二、B1、A・线性B.崩解时限C.含量均匀度检查D.杂质限量E.范围<1>、药物中所含朵质的最大允许量称为ABCDE<2>、表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是ABCDE答案部分一、A11、【正确答案】C【答案解析】定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具一

8、定的准确度和精密度。杂质定暈试验需考察方法的定暈限，以保证含暈很少的杂质能够被准确测出。常用信噪比法确定定暈限，一般以S/N=10时相应的浓度进行测定。【该题针对“定量限”知识点进行考核】2、【正确答案】A【答案解析】常用信噪比法确定定量限，一般以S/N二10时相应的浓度进行测定。【该题针対“定量限”知识点进行考核】