10产品实现策划程序

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1、发放编号:受控状态:产品实现策划程序XF/M004-10-2013发布日期：2013年8月1日实施日期：2013年8月1日1目的针对特定的产品或项目或活动制定相应的质量措施，规定冇关部门的职责,配备所需的资源和控制手段，以确保产品达到规定的质量目标。2适用范围适用于特定产品、项目或活动质量计划的编制。3相关过程a)5.4.1质量目标、环境、能源、职业健康安全目标指标；b)5.5.3信息交流与协商沟通；c)7.2与顾客有关的过程；d)7.4釆购;e)7.5生产和服务提供、运行控制；f)7.6监视测量装置的控制；g)&2.3过程的监视和测量；h)&5.2纠

2、正措施i)8.5.3预防措施4支持性文件a)XF/M004-05-2013《质量、环境、能源、职业健康安全目标与指标控制程序》b)XF/M004-07-2013《信息交流与协商沟通程序》c)XF/M004-13-2013《生产控制程序》d)XF/M004-14-2013《服务控制程序》e)XF/M004-18-2013《监视测量装置控制程序》f)XF/M004-26-2013《纠正、预防措施程序》5职责5.1管理者代表负责组织有关部门对特定产品、项目的策划，批准质量计划。5.2品质保障部I■办助管理者代表组织做好策划工作，负责将策划的结果形成质量计划。

3、5.3各部门根据各自的职责做好相应的策划工作，其中：a)品质保障部对产品或项目的戸标、生产过程的质量控制指标进行策划。b)生产技术部对产品生产过程的工艺控制参数、作业方法进行策划。c)设备部对所需的设备、监视测量装置设备的操作等做岀相应的策划。d)行政人事部对所需的人员、部门、岗位职责，培训等做出安排。6程序6.1针对新产品的开发或特定的产品、项目或活动由管理者代表组织品质保障部、生产部、设备部、行政人事部有关人员对产品实现过程做出策划，策划应确定以下方而的内容。a)产品、项目或活动的质量目标和要求；b)针对产品、项口或活动确定过程、文件和资源的要求；

4、C)监视测量活动以及产品的验证和确认；d)为实现过程以及产品满足要求提供证据所需的记录。6.2品质保障部应根据市场、顾客的耍求以及法律法规的耍求捉岀产品的质量及产品放射性控制目标和生产过程的关键工序、质量控制点、监测项目、频次、指标，以及产品的接收标准包括关键原料放射性控制指标、验收准则和检验方法等。5.3生产技术部应根据所确定的产品目标和生产过程的质量控制指标，规定生产过程关键工序的工艺参数，作业方法以及监测的要求。6.4设备部应确定为确保产品符合性所需的生产设备，设备的使用、维护、保养、检修的要求；确定为实施监视测量所需相应准确度或精密度的监视测量

5、装置和控制的要求。6.5行政人事部应为确保产品质量目标和各项活动冇效实施规定各部门的职责权限，确定所需的岗位人员和上岗条件，必要时应对从事控制、操作、验证的人员提供适当的培训。6.6总经理应根据策划的结果提供所需的资源包括人力资源，基础设施，监视测量装置，工作环境等。6・7品质保障部应根据策划的结果，组织冇关人员编制质量计划，质量计划的内容包扌乩a）产品、项口要达到的质量口标和产品技术要求包括影响产品放射性的关键原料、产品放射性水平；b）组织机构和各部门、岗位职责；c）所需的资源，包括人力资源、基础设施、监视测量装置和工作环境，适当时包描对资源的引用；

6、d）所需的程序和文件，包括操作、控制、检测等作业指导书，适当吋可以引用现有的文件；c）生产过程的监测、产品的接收标准、验收准确、产品放射性出厂确认。6.8质量计划应形成文件，经管理者代表批准由行政人事部按XF/M004-01-2013《文件控制程序》和XF/M004-07-2013《信息交流与协商沟通程序》的规定将质量计划分发到有关部门和人员进行实施。6.9各部门岗位应按质量计划的要求对产品实现过程实施冇效控制，当出现以下情况时，应对质量计划做出修改：a）计划的规定难以执行时；b）适用的法规规定或产品标准发生变更时；c）质量口标发生变化吋；d）生产工艺

7、、装备等发生变化时。6.10由品质保障部负责组织对质量计划的修改，修改后经管理者代表批准并按规定传递到有关部门和人员。7记录和报告见《记录一览表》文件修改登记页序号日期修改内容修改方式修改状态