重庆市食品药品监督管理局江津区分局

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1、一次性告之申请人需补正的全部资料，不符合条件的，退回申请资■料。《受理通知书》重庆市食品药品监督管理局江津区分局《医疗器械经营企业许可证》申办工作流程图申请要件：（25个工作日）1.申请书、申请表；2.名称预先核名通知书；3.企业法人代表、负责人、质量管理人、质量检验员任命决定、个人简历、身份证、学历证书、职称证书复印件；4.拟经营场所有效证明复印件；5.企业注册地址、仓库地理位置示意图，营业场所平面布局图；6.具有对经营产品进行技术培训和售后服务能力质量保证和售后服务证明资质审查会议研究组织现场核查主管领导审核并签发核查不合格的，告之企业整•

2、改后，重新核查，仍不合格的，不予受理。批准的，核发〈营企业许可证》。〈医疗器械经未批准的，通知企业，说明情况，退回申请。1一次性告之申请人需补正的全部资料，不符合条件的，退回申请咨料。《受理通知书》核查不合格的，告之企业整改后，重新核查，仍不主管领导审核并签发合格的，不予受理。批准的，核发《医疗器械经未批准的，通知企业，说明重庆市食品药品监督管理局江津区分局《医疗器械经营企业许可证》变更经营地址工作流程图申请要件：1.申请书、申请表；2.拟经营场所有效证明复印件；3.《医疗器械经营企业许可证》正副本；4.企业负责人身份证复印件；45.企业注册地

3、址、仓库地理位置示意图，营业场所平面布局图；；6.具有对经营产品进行技术培训和售后服务能力质量保证和售后服务证明；6申报材料真实性保证声明。重庆市食品药品监督管理局江津区分局《医疗器械经营企业许可证》变更经营范围工作流程图一次性告之申请人需补正的全部资料，不符合条件的，退回申请盗料。申请人提出申请受理符合条件的，发《受理通知书》申请要件：1.申请书、申请表；2.企业法人代表、负责人、质量管理人、质量检验员任命决定、个人简历、身份证、学历证书、职称证书复印件；3.《医疗器械经营企业许可证》正副本；4.拟经营场所有效证明复印件；5.企业注册地址、仓

4、库地理位置示意图，营业场所平面布局图；6.具有对经营产品进行技术培训和售后服务能力质量保证和售后服务证明7.申报材料真实性保证声明。核查不合格的，告之企业整改后，重新核查，仍不主管领导审核并签发合格的，不予受理。批准的，核发《医疗器械经未批准的，通知企业，说明一次性告之申请人需补正的全部资料，不符合条件的，退回申请资料。重庆市食品药品监督管理局江津区分局《医疗器械经营企业许可证》变更企业负责人工作流程图申请要件：1.申请书、申请表；2.企业法人代表、负责人个人简历、身份证、学历证书、职称证书复印件；3.《医疗器械经营企业许可证》正副本；4.申报

5、材料真实性声明。《受理通知书》会议研究资质审查主管领导审核并签发核发《医疗器械经营企业许可证》公示I重庆市食品药品监督管理局江津区分局《医疗器械经营企业许可证》变更企业名称工作流程图一次性告申请人提出申请申请要件：之申请人1.申请书、申请表；需补正的•f2.名称预先核名通知书;全部资料，受理3.《医疗器械经营企业许不符合条1可证正副本》；•件的，退回企业负责人身份证复印申请说料。件；符合条件的，发3.申报材料真实性声明。《受理i■匿知书》1承办科室提1匚出审查意见主管领导目1rMHW核并签发核发《医疗器械纟1空营企业许可证》重

6、庆市食品药品监督管理局江津区分局《医疗许可证》换发工作満呈图一次性告之申请人需补正的全部资料，不符合条件的，退回申请资■料。《受理通知书》申请要件：1.申请书、申请表；2.《医疗器械经营企业许可证》正副本原件；3.企业法人代表、负责人、质量管理人、质量检验员任命决定、个人简历、身份证、学历证书、职称证书复印件;4.拟经营场所有效证明复印件；5.企业注册地址、仓库地理位置示意图，营业场所平面布局图；6.具有对经营产品进行技术培训和售后服务能力质量保证和售后服务证明；7.申报材料真实性声明。资质审查会议研究组织现场核查主管领导审核并签发核查不合格的

7、，告之企业整•改后，重新核查，仍不合格的，不予受理。批准的，换发〈营企业许可证》。〈医疗器械经未批准的，通知企业，说明情况，退回申请。1Ill一次性告之申请人需补正的全部资料，不符合条件的，退回申请资料。重庆市食品药品监督管理局江津区分局《医疗器械经营企业许可证》补办工作流程图申请要件：1.申请书、申请表；2.《重庆日报》；遗失声明；3.企业法负责人身份证复印件。《受理通知书》承办科室提出审查、核查意见主管领导审核并签发V补办《医疗器械经营企业许可证》一次性告之申请人需补正的全部资料，不符合条件的，退回申请资料。重庆市食品药品监督管理局江津区分

8、局《医疗融经营錘许可证》注销工作溺呈图申请要件：1.申请书2.《医疗器械经营企业许可证》正副本原件；3.企业法负责人身份证复印件。《受理通知书》承办科