中亚灌装机操作规程

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1、中亚灌装机原理培训者：陈海民培训对象技术部质检员课程目标12了解中亚灌装机工作原理学以致用课堂要求1请将手机调为振动状态或关机23不得接头接耳,有问题请举手示意不得在课桌面乱写乱画课程大纲1、设备介绍2、无菌系统的形成3、清洗程序4、日常维护5、各工作流程原理及检查重点无菌机主视图前视图主控柜无菌仓无菌仓顶盖温控面板操作面板A膜仓B膜仓H2O2加热箱清洗桶侧视图后视图1后视图2无菌包装灭菌方式包装容器灭菌无菌条件下灌装、封合商业无菌产品产品无菌包装示意图无菌仓灭菌无菌包装条件之一：封合必须在无菌区域内进行，以防止微生物污染。中亚公司无菌包装机的无菌空气

2、是将空气进行二级过滤后再加热至42℃，最后经无菌过滤产生，无菌空气无菌率为99.95％。在生产过程中必须保证无菌仓的正压，以防止外界有害微生物进入(进风速度)。无菌仓的无菌保证-通过双氧水喷雾及保持-无菌空气将包装膜上的双氧水烘干及保持正压-灌注管的双氧水浸泡-紫外线灯的辅助杀菌-良好的密封结构包装膜的灭菌由双氧水浸泡箱，双氧水刮除装置，无菌热风烘干及排放系统，紫外线杀菌等相结合完成的。双氧水浸泡箱内设有多排导膜辊，使包装膜的浸泡时间足够长。双氧水刮除装置刮去包装膜两面附着的双氧水。无菌热风烘干系统用风机吹出经加热和无菌过滤的热风将包装膜烘干，确保了包

3、装膜上双氧水的低残留量。在温度约为42℃、浓度为30-35%的双氧水中持续浸泡后，经无菌空气烘干并辅以紫外线辐射，是对包装膜进行灭菌的较好方式。物料管路及顶罐的灭菌方法物料管道及顶罐的灭菌通过饱和蒸汽灭菌蒸汽压力：0.3～0.4MPa灭菌温度：137℃以上连续保持：30分钟实现对物料管路系统可靠灭菌。需要对带腐蚀性的化学品如双氧水、苛性钠和硝酸等进行操作时必须小心!如接触皮肤及眼睛粘膜可引起严重灼伤，操作人员应戴皮围裙，胶手套及护目镜等防护用具。如不慎溅上皮肤或进入眼睛，立即以大量清水冲洗。并立即请医护人员处理。进行纵、横封膜装置维护时必须注意使用后仍

4、有高温！注意安全事项第三节UHT清洗清洗通过物理和化学的作用去除被清洗表面上可见和不可见的杂质的过程。清洗所要达到的清洗标准是指被清洗表面所要达到的清洁程度。CIP（原位清洗）的定义是指设备(罐体、管道、泵等)及整个生产线在无须人工拆开或打开的前提下，在闭合的回路中进行清洗；清洗过程是在达到一定的湍动性和流速的条件下，通过清洗液对设备表面喷淋或在管路中循环。清洗的标准物理清洗被清洗表面上去除了肉眼可见的污垢。化学清洗被清洗表面上不仅去除了肉眼可见的污垢，而且还去除了微小的、通常为肉眼不可见的沉积物。微生物清洁被清洗表面上极大部分附着的细菌和病原菌被杀死

5、了。无菌清洁被清洗表面附着的所有微生物均被杀灭了。这是UHT和无菌包装的基本要求。清洗过程中的作用机理清洗作用主要包括溶解作用、热的作用、机械作用、界面活性作用、化学作用水、酸、碱清洗剂的主要作用水的作用：水是极性化合物，对碳水化合物、蛋白质及一些盐类物质有较强的溶解作用。NaOH（苛性钠）类碱性清洗剂：分解蛋白、脂肪类结垢。在高温时可将脂肪皂化(将脂肪转化为能溶于水的形式)。HNO3（硝酸）类酸性清洗剂：具有较强的渗透能力，溶解无机盐类的结垢，使沉积物不残留在清洗过的表面上。清洗剂种类清洗液浓度清洗温度清洗时间清洗流量在生产过程中，清洗和杀菌不可替代

6、，杀菌是在物理清洁和化学清洁的基础上的微生物清洁。影响清洗效果的五大因素清洗液浓度、清洗时间、清洗温度对清洁效果的影响灌装机清洗程序启动清洗条件后,检查流量阀是否打到最大。CIP清洗前用冷水将液位罐内残余物料冲洗5分钟；进行2.0%--2.5%的碱液加热清洗，时间为30分钟。（加热温度为80℃时开始计时。）水冲洗5分钟。进行酸清洗20分钟，浓度为1.5%--2.0%。（加热温度为70℃时开始计时。）进行热水消毒，时间为15分钟。排空后进行5分钟冷水清洗，用PH试纸测其中性后排空。每次水冲洗时，将疏水器打开。日常维护日常维护和保养的工作可以在手工清洗的同

7、时进行。这些工作包括更换各个热封装置上损耗的易损件和各项检查。－根据生产运行中的状态，重点检查主要部件。－每天生产结束后，进行无菌仓内部各部件的清洗。应将溅上产品的地方擦拭干净：特别是灌注管及撑膜拨杆。－无菌仓底部应用清水冲洗干净。同时清洁设备外围。－CIP过程中必须仔细检查所有相关管路及接头、各控制阀是否正常，有无泄漏。－每天检查纵/横封机构：各封膜机构上硅胶板、耐高温四氟布、电加热管、温度传感器、封膜刀头等，如需要则更换。！！！封膜刀在使用后其温度可能仍高于100℃，谨防烫伤。－排放压缩空气过滤器中的积水(对于手动排水)。－每天检查主机凸轮机构的润

8、滑效果。图示1图示2图示3封膜系统操作员应特别注意各热封装置的电热管、测温传感器，以及四氟布和