质量管理体系审核要点汇总

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1、IS09001质虽管理体系要点汇总范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2、组织QMS对标准条款是否裁剪？确凿没有？4.1总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?2、组织QMS过程是否被确定和管理？3、组织QMS过程所需的资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析和改进活动？5、组织是否存在对产品质虽冇影响的外包过程？是否明确实施了控制？6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性（军标）文件控制421总则1、组织所建立文件是否

2、包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序？3、组织是否根据内部管理需要建立了相应的程序文件？4、组织是否按照标准要求建立了质量记录？5、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？6、组织QMS详略是否得当？是否适宜可操作？7、组织QMS文件详略程度是否与下类因素相适应的：组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。4.2.2质量手册1、组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合标准要求，并反映了为达到标准要求所才去

3、的基本过程及方法？2、组织质量手册对标准要求是否有裁剪？如有所裁剪条款是否说明？说明是否充分可信？3、组织质量手册是否对QMS中所冇过程进行描述？是否对这些过程Z间的相互关系加以确定且有效？4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括文件程序或其他参考程序？5、质量手册是否受控？4.2.3文件控制1、组织是否按标准要求建立并保持文件控制程序？该承储适川范围是否包括组织QMS要求的所有文件（包括内外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件）？2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？3、组织文

4、件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所以文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？4、文件是否发放到使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？5、文件是否得到及时更改？文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位（即：所以同一文件更改到位；所以相关文件更改到位；所以相关部门岗位通知到位；涉及实物时处置到位）6、不同类型、状态（如修改、外來文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查？7、组织冇哪些外来文件？这些文件分发是否受控？8、组织发至供方及其他相关方文件是否受控？9、作废文件

5、是否已撤出使用场所？未撤出时是否有明显标识、能防止非预期使用？10、组织文件报告是否指定设就、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？11、组织是否建立文件档案？文件归档、整理、签定/评审、保管、利用是否受控？12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查？图样、技术文件是否协调一-致、现行有效？组织是否识別在产品实现过程中需要保存的文件并及吋归档？（军标要求）4.2.4质量记录控制1、组织是否按标准要求建立并保持质暈记录控制程序？该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所冇记录？2、组织是否按照标

6、准要求设置了质量记录？记录项口是否满足标准要求？3、组织确保QMS过程冇效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要的记录？4、质量记录是否按规定进行标识？标识是否到达唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？5、质虽记录填写是否真实、及时、清楚、正确？6、质最记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？7、质量记录是否确保存地点、方式、期限？保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进耍求？记录保存检索是否简便。8、保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效

7、的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？9记录是否进行了整理分析，并为改进和管理提供信息？10、记录是否能提供产品实现过程的完整的质量证据？是否能清楚的证叨产品满足要求的程度？记录保存时间是否满足顾客和法律法规的要求，与产品的寿命相适应？（军标要求）5」管理承诺1、最高管理者对满足顾客耍求有何想法?现已何种方式传达满足顾客要求的重耍性，并提供其身体力行的证据？2、组织确定的适川的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果是否符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取措施？3、最高管理者是否制定质

8、量方针和冃标，并使其成为组织关注的焦点，成为建立实施保持和改进QMS的宗旨？4、组织质量方针、目标是否形成文件，有最高管理者批准颁发？5最高管理者是否组织管理评审活动，并将管审作