药品、保健食品中食用合成色素的使用、检测情况研究

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1、药品、保健食品中食用合成色素的使用、检测情况研究蓝长波秦庆芳(广西柳州食品药品检验所545006)【摘要】木文概述了我国药品、保健食品中食用合成色素的使用情况及其检测情况。【关键词】药品保健食晶食用合成色素使用情况检测情况【中图分类号】R155【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)11-0047-03食用合成色素因为具有价格低廉、颜色丰富、酸碱性条件下稳定、易量产的特点，其使用率远超过天然食用色素，是目前应用最广泛的食用色素。药品和保健食品作为特殊商品，在牛产过程中允许添加着

2、色剂，片剂包衣和药用空心胶囊作为药用辅料也允许加入着色剂，并要求符合药用级或相关的国家规定，但目前未有药用级着色剂的品种、限量要求和相关法定的检测标准。药品和保健食品中添加最多食用合成色素是片剂包衣和胶囊剂中的胶囊壳，其次一些片剂和胶囊剂内容物、口服液、糖浆剂中也有部分添加。有些药品与保健品生产厂家在生产囊壳和对片剂进行包衣时添加色素依据的是我国GB2760-2011《食品添加剂使用标准》[1],而有些厂家根木不参照使用标准，自己按照一定的色素比例把囊壳和包衣调成不同的颜色。这些添加的食用合成色

3、素随药品和保健食品共同进入人体的消化系统，最终被人体所吸收。由于食用合成色素常以苯、甲苯、蔡等化工原料经过磺化、硝化、卤化、偶氮化等一系列有机反应而制得,因此，具有一定的毒性、潜在的过敏反应、致癌性。另外，由于药品、保健食品使用人群的特殊性，其食用合成色素对人体的危害比普通食品中的危害更为严重。鉴于此，木文就药品和保健食品中食用合成色素的检测方法和检测结果以及合成色素的危害进行综述。以期能引起监管部门的重视，以确保在制药行业和保健食品行业中科学、规范、合理地使用着色剂。一•我国使用食用合成色素情

4、况及食用合成色素的危害1•食品中食用合成色素使用情况近年来，有关合成色素毒性的实例和理化研究越来越多，人们又重新谨慎考虑合成食用色素使用的安全性。我国食品安全国家标准GB2760-2011规定了允许作为食品添加剂使用的口种食用合成色素的使用原则、使用范围及最大使用量或残留量。但在其列表中并无关于保健食品中的使用限定。标准允许使用的口种合成色素分别为胭脂红、觅菜红、日落黄、赤鉢红、诱惑红、柠檬黄、新红、靛蓝、亮蓝、嗥咻黄、酸性红。其中使用范围最广的是亮蓝、日落黃、诱惑红和柠檬黄、胭脂红、觅菜红。使

5、用范围最小的是嗤咻黄和酸性红。允许的最大使用量酸性红为0.05g/kg,赤鲜红和瞳n林黄为O.lg/kg,觅菜红和靛蓝的为O.3g/kg,其他的为0.5g/kg,日落黄在固体饮料中可达0.6g/kgo禁止使用合成色素的食品有脂肪、油和乳化脂肪制品；水产及其制品；蛋及蛋制品；特殊膳食用食品（包括婴幼儿配方食品和婴幼儿辅助食品）。肉及肉制品只允许使用红色色素赤鮮红、诱惑红和胭脂红。胭脂红只能用于可食用动物肠衣类。其他两种色素只能用于肉罐头和肉灌肠类和西式火腿类。但有报道称［乙3］在番禺区熟肉制品中人

6、工合成色素检岀率高达53.95%,其中检出2种色素以上的样品数占检岀总数的21.95%,胭脂红和柠檬黄违规使用的情况较为严重；各类熟肉制品中，盐炯食品和烧烤肉制品添加色素的情况较为普遍，餐饮店、熟肉零售店违规使用色素的情况非常突出，集体食堂的熟肉制品色素检岀率也超过20%。在中山市抽样的28件熟肉制品检出2批日落黄。说明食品中违法添加食用合成色素是客观存在的。近年来监管部门也加大了监管力度。2.药品、保健食品食用合成色素的使用情况药品、保健食品中含食用合成色素最为普遍的是片剂包衣和胶囊壳。片剂包

7、衣的目的是为了避免光、气、水、温度对产品中营养物质的影响，增强稳定性，遮盖不良气味，改善制剂外观，还能控制药物释放速度、释放部位等；药用明胶空心胶囊是一种极为重要的药用辅料，是由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，具有亮丽的外观，可掩饰药物的异味，易于吞服，具良好的崩解能力，较长的保质期等优点。此外，硬胶囊剂型还有工艺简单、贮运及使用方便等优点，有利于增强患者的用药依从性。目前，市售的常用硬胶囊剂药品、保健食品和包衣片剂大多色彩鲜艳，常见蓝、白、橙、红、黄等着色。此外，有较多的保健品为

8、了改善感官，提升视觉效果，在内容物上也不同程度的添加了色素。一些儿童用糖浆剂（如：非那根糖浆）和颗粒剂（如：小儿氨酚黃那敏颗粒）和片剂也加入了食用合成色素。而《中国药典》［4］2010年版既没有对片剂包衣和明胶空心胶囊的色素检查项。也没有对允许使用的合成食用色素的种类和最大使用量做出规定。这就造成目前国内药剂中食用合成色素的含量既无标准,又无管理办法，任其自由,没有引起有关部门的重视。3•合成食用色素的危害食用合成色素，因其具有资源丰富，成本低，色泽鲜艳，颜色可调，着色力强，性质稳定等特点，而被