《药学概论绪论》PPT课件

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1、主要内容第一节医药行业的特点第二节世界医药行业现状第三节我国医药行业面临的机遇和挑战第四节对策与建议第一节医药行业的特点医药产业是一个典型的国际性产业，在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美誉，2003年英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。医药产业的特殊性表现比较多，主要是涵盖医药工业和医药商业。同时对产品来讲具有高风险性、相对垄断性。重要性：医药行业是关系国计民生，与人的生命密切相关的特殊产业；医药行业与卫生保健事业有直接而紧密的关系；它担负着防病、治病、康复、保健救灾、防疫、军需、战备、计划生育等重要的社会责任。一、医药行业分类医药行业：

2、医药工业和医药商业医药工业：包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业。医药商业：中国医药商业协会，会员单位近300余家1.化学制药工业：主要的制药方法。2.生物制药工业：分为生化制药和基因工程制药：用生物化学的方法为生化制药，用微生物发酵技术基因复制等技术为基因工程制药。3.中成药工业和中药饮片工业：按照中医理论4.医疗器械：主要包括医学诊断、治疗、监护以及康复保健仪器5.医药商业：经营医药产品的批发和零售的产业部门。第一节医药行业的特点医药行业的市场需求—刚性。医药行

3、业与人类健康息息相关，是在人类与疾病的长期抗争中发展起来的一个产业，随着世界人口数量的增长，医药行业市场需求在不断地扩大。人口的自然增长以及老龄化带来的人口结构的变化会使医药产品的消费群体增加。社会收入水平的上升导致人们对健康的投资增加。据预测：人均可支配收入每增加一个百分点，人们对医药产品的消费将增加1.37个百分点。“永不衰落”的朝阳产业。我国的生物医药产业正以每年26％的速度增长（2011年）。二、医药行业的特点医药行业的主要特点：2.高风险1.高投入3.高回报其他：相对垄断（竞争使然，强强联合）。周期性不明显：金融危机影响不大。高科技：多学科的融合，先进技术的应用：国防，医药。2.高

4、风险：风险很大：一个全新化合物成功开发成新药的比例、所需资金和风险，从发现药物到临床前阶段是难以估算的。新药开发的成功比例大约在1/500到1/10000之间。而在IND申请中，能够成功的比例估计大约为Ⅰ期临床试验13％、Ⅱ期临床40％、Ⅲ期临床80％，甚至有些在完成了所有临床研究后，在申请新药上市（NDA）时，未能获得药政管理部门的认可，而不能成功上市。据统计：在5000个化合物里，只能有5个进入临床，1个最后上市，可谓万里挑一。目前，新药研究开发的成功率：美国为1/5000，日本为1/4000。1/500到1/10000药物研发过程205化合物发现临床前研究临床研究I-III上市临床研究

5、IV不良反应上市后仍有可能撤市（典型事例）：A、2001年，西立伐他汀：（cerivastatin，Baycol），“拜斯亭”与吉非贝齐药品合用：肌肉系统不良反应——橫纹肌溶解，拜耳公司（Bayer）主动召回本品。美国的31人和西班牙的3人死亡。B、2004年，COX-2抑制剂罗非昔布（rofecoxib，商品名：Vioxx，万络和塞来昔布（celecoxib，商品名：西乐葆，Celebrex）是镇痛消炎药，主要用于治疗骨关节炎。大剂量使用时，导致心血管疾病，撤市。C、2000年，芬氟拉明（用于减肥药）因心血管副作用遭受損失，赔偿数十亿美元，美国家用后改名为惠氏。中国在2009年，才禁用。D

6、、2010年，美国食品和药品监督局(FDA)发布通告，提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。“大约有“70%的非处方儿科液体药品卷入其中”（2010.5）强生公司的消费者部门宣布召回一系列正在被广泛使用的药品，包括某些婴儿和儿童用的泰诺口服液，婴儿和儿童用的美林(Motrin)止痛药，布洛芬口服液，仙特明（二盐酸西替利嗪片，治疗过敏性鼻炎）等药品。2011年1月，第八次召回的药品涉及儿童用泰诺(Tylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品，4700万件药品。涉及美国、巴西以及加勒比。全球制药行业已进入“无

7、限临床”时代。3.高回报：（也是新药研发的最主要的源动力）为了维护研究开发企业的利益，药品实行专利保护。在专利期内，享有市场独占性，专利药品的利润率大大高于非专利名药。新药受专利保护，新药一般可享受10年的市场独占期。如：美国安进凭EPO（人促红细胞生成素）成为全球第一的生物制药公司。阿托伐他汀97年上市以来，销售额达到568.12亿美元。通常把年销售额超过10亿美元的品牌药称为“重磅炸弹”级品牌药物，目前世