12样品检验报告书

《12样品检验报告书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、约品注册申请：仿制约申请资料项药品注册分类：化学药品第6类目12样品的检验报告书研究机构：江苏正达气体有限公司机构地址：建湖县民营创业园一号路20号主要研究员：李生俊郑建桥董红军范德清联系人：范德清电话：05H6264888移动电话：13962025517报告书编号:ZD-20100817检品名称医用氧规格40L批号100817包装无缝钢瓶请验部门生产车间检品数量1瓶检验口的正常检验收检日期2010-08-17检验项口全检报告日期2010-08-17检验依据《中国药典》（2010年版）二部氧质量标准检验项目标准

2、规定检验结果【性状】本品为无色、无味；有强助燃力的气休符合规定【检查】1.压力$13.5MPa13.6MPa2•酸碱度按照《中国药典》（2010年版）二部检验方法检验符合规定3.一氧化碳含按照《中国药典》（2010年版）符合规定量（休积分数）二部检验方法检验/io”4.一氧化碳含按照《中国药典》（2010年版）符合规定量（休积分数）二部检验方法检验/10-65•其他气态氧按照《中国药典》（2010年版）符合规定化物质二部检验方法检验【含量测定】医用氧含量含氧不得少于99.5%（V/V）99.6%报告书编号:ZD

3、-20100818检品名称医用氧规格40L批号100818包装无缝钢瓶请验部门生产车间检品数量1瓶检验口的正常检验收检日期2010-08-18检验项口全检报告日期2010-08-18检验依据《中国药典》（2010年版）二部氧质量标准检验项目标准规定检验结果【性状】本品为无色、无味；有强助燃力的气休符合规定【检查】1.压力$13.5MPa13.6MPa2•酸碱度按照《中国药典》（2010年版）二部检验方法检验符合规定3.一氧化碳含按照《中国药典》（2010年版）符合规定量（休积分数）二部检验方法检验/io”4.一

4、氧化碳含按照《中国药典》（2010年版）符合规定量（休积分数）二部检验方法检验/10-65•其他气态氧按照《中国药典》（2010年版）符合规定化物质二部检验方法检验【含量测定】医用氧含量含氧不得少于99.5%（V/V）99.7%报告书编号:ZD-20100819检品名称医用氧规格40L批号100819包装无缝钢瓶请验部门生产车间检品数量1瓶检验口的正常检验收检日期2010-08-19检验项口全检报告日期2010-08-19检验依据《中国药典》（2010年版）二部氧质量标准检验项目标准规定检验结果【性状】本品为无

5、色、无味；有强助燃力的气休符合规定【检查】1.压力$13.5MPa13.6MPa2•酸碱度按照《中国药典》（2010年版）二部检验方法检验符合规定3.一氧化碳含按照《中国药典》（2010年版）符合规定量（休积分数）二部检验方法检验/io”4.一氧化碳含按照《中国药典》（2010年版）符合规定量（休积分数）二部检验方法检验/10-65•其他气态氧按照《中国药典》（2010年版）符合规定化物质二部检验方法检验【含量测定】医用氧含量含氧不得少于99.5%（V/V）99.7%