从维格列汀的专利布局浅析专利申请与保护策略

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1、药事管理学题目:从维格列汀的专利布局浅析专利申请与保护策略姓名：韩鹏飞学号：12040202班级：12级中药实验班从维格列汀的专利布局浅析专利申请与保护策略摘要知识产权是人类基于脑力劳动所产生的智力劳动成果享有的专有权利。知识产权作为无形资产，具有独占性、时间性、地域性、无形性。世界贸易组织（WTO）框架下的TRIPS协议明确宣布知识产权为私权。同其他传统意义上的私权一样,医药专利权人在一定期限内对其医药发明专利享有排他性、独占性的专有权。就法律意义而言，公民现有充分自由使用和处分自己的医药专利权。医药知识产权是一切与医药行业冇关的发明创造或劳动所产生

2、的智力成果的财产权。医药知识产权保护的范围包括专利、商标、商业机密、版权、植物新品种保护。药品行业具冇高投入、长周期、高风险的、高回报的特点，具冇高度的专利依存度。近年来专利悬崖的大量出现,一方面给仿制约企业提供了很大的机会,另一方面也使大家更加认识到专利保护在药物领域的重要性。木文简单介绍我国廿前的药品专利制度现状及从维格列汀的专利布局浅析专利申请与保护策略。关键字：药品；知识产权；专利权一、维格列汀申请和保护情况诺华公司是全球制药和保健行业居于领先地位的跨国集团公司，位居世界500强企业前列，在专利的运用方而有丰富的经验。维格列汀是诺华的重磅产品之

3、一，截止目前诺华对该药物的专利中请和保护布局基本完成⑴。本文以该产品为例，浅析如何进行合理布局和获得有效专利保护。（一）申请和授权情况维格列汀相关的专利屮请最早出现在1997年，最晚是2008年，屮请的时间跨度长达口年。采用这种巾请方式与世界各国普遍采用的专利巾请“在先中请”原则有关。所谓“在先中请”，是指如果有两人以上的中请人分别就同样的发明申请专利，专利权将被授予最先申请的人［2］。因此，为了获得专利保护，需要比其他人更早地申请专利。然而，药物的研发周期很长,对于维格列汀来说，其在2007年才获得欧盟批准上市，距离最早的专利屮请到期日仅余10年时间

4、。通过合理地进行后续专利申请，可以延长该药物的专利保护期。（二）申请和授权的主题涉及维格列汀的权利要求保护主题包括：化合物及其盐、化合物晶体、制备用途、药物组合物、药物制备方法和纱物制剂，并获得全部主题类型的专利保护。在各类主题上，维格列汀的专利申请数量均高丁专利授权数量，进一步说明，对于要获得保护的主题，诺华在最初进行专利中请时就进行了扩展。（三）维格列汀专利获取手段诺华上市的产品主要是维格列汀以及维格列汀与二甲双脈的组合物。根据对维格列汀授权量以及授权主题的分析可知，诺华不仅对自己的产品进行了严密有效的保护，还通过申请时机的选择有效扩展了专利的保护

5、期。（四）合理保留重要专利尽管涉及维格列汀的28件专利中请全部进入审查程序，并有12件获得授权。然而，截止到2015年6月，仍维持有效的维格列汀专利仅有9件，其余3件因未续缴年费已失效。这9件专利涵盖了化合物、制备方法、组合物、制剂、制药用途等各个方面，构建了严密的专利保护网络。这种策略既达到了有效保护的目的，又避免了支付大量不必耍的专利申请和维持费用，充分实现了专利的冇效保护与资源合理配置的平衡［3］。二、合理运用专利申请布局策略（一）选择合适的申请时机对于企业来说，进行专利保护的最终目的是为了获得市场效益。通常，可以在保证自己属于“先申请”的情况下

6、，选择较晚的吋间进行申请。其次，在进行专利申请布局时，要考虑专利的申请间隔，合理控制申请节奏。维格列汀的专利屮请布局时间长达11年，其核心化合物专利于1997年屮请，而最后一个制剂专利于2008年申请，这种方式能够冇效地延长专利保护期［4］。（二）选择有利的保护主题专利的保护主题分为产品和方法两类，前者的保护力度通常大于后者。因此,在申请专利时，可尽量选择申请产品类型的权利要求，例如化合物、化合物的盐、晶体、制剂、组合物等。对于重要的产品，在可能的情况下，可以从多个角度,选择不同的权利要求主题类型构建专利网络，对其进行保护。（三）选择适度的申请数量为保

7、证获得有效的专利保护，在进行专利屮请布局时，可以进行扩展，屮请合适数量的专利。然而，专利申请数量的扩展需要适度。太少的专利巾请数量难以达到有效布局的目的，太多的专利中请则可能浪费大量宝贵的资金，也是不可取的。!1!重视申请撰写质量维格列汀，其核心化合物专利中请说明书共19贝，内容涉及通式化合物及其酸加成盐、异构体、化合物的制备方法、制药用途、制剂等多方面内容。在该申请公开后，说明书中的这些内容将成为现有技术。出于获得专利权需要相对现有技术具有新颖性和创造性，因此，上述说明书中的内容能够有效阻止竞争对手的介入［5］。然而，在该申请Z后，诺华还陆续获得了包

8、括制备方法、制药用途、药物制剂等多项专利，也就是说，后续专利中请的撰写避开了在先公开的这些内容