031设计开发控制程序

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1、才深圳市上古光电有限公司文件名称:设计开发控制程序文件编号:SG-QP-031版本:A/1生效日期:2009-08-25文件修改记录序号修改日期修改内容版本变化新文件发放确认(V)旧文件回收确认(V)编制:审核:批准:1:目的通过对设计开发全过程的控制,确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的耍求。2.适用范围:适用于本公司或客户提供产品设计,工程设计系统,开发系统的全过程,包括产品的技术改进。3:职责和权限3.1:工研发部经理负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审及设

2、计开发的更改和确认等。负责审核《设计开发任务书》,组织设计开发的评审和验证,审核试产报告,研发部工程师负责新产品开发中的设计、样机制作、测试及各类标准的制定和新产品小批屋试产计划的下达。3.2:采购部负责新产品开发过程中外购件样板的打样及小批量试产的原辅材料的采购。3.3:制造部负责依照生产计划组织小批量试生产。3.4:品质部负责对产品所需原材料、部件、包装材料进行确认、记录、质量跟踪,负责对已确认的产品进行工艺、性能完善,提供产品生产相关的技术数据、T艺指导书、检测标准及合格的样品。3.5:总经理:负责核准设计开发的可行性和设计开发的最后立项完成的最终

3、裁决;4:工作程序:部门工作流程相关记录相关引用文件备注相关人员相关图纸、会议记录/客户需求由业务部转达或提出需求提出研发部设计开发项目巧/研发部建立立项总经理//评审此项1=1所需的费用和人力设备等资源研发部设计开发项目巧/策划应明确输入和输出、过程阶段的要求策划研发部设计开发项目书/具体内容见以下文件说明输入研发部>设计开发项目书/评审输入的充分和适宜性研发部/机械开发和电子产品开发工作流程图由工程部机械和电子两叡分共同完成设计开发◄研发部//输出内容见文件说明输出研发部NG样板测试报告试模报告/工程师测试功能客户或品质部L^ok样板测试报告/确认方

4、法见文件说明1r总经理结案样板测试报告/必须经过总经理的核准方为有效5:作业流程说明业务部在接到客户的相关新产品的需求信息后通知研发部进行立项;6:立项及立项评审6.1:立项的原因:一般本公司的产品在设计开发前必需先立项,立项的來源主要由以下三个方面:A、客户的要求;B、公司高层的意愿;C、公司内部对【口产品的改良需求或其他需求;6.2:立项的过程A、根据立项的原因,由相关人员在“设计开发项H书”小对其进行描述,并将“设计开发项冃书”交给研发部作为申请;B、研发部在收到“设计开发项目书”后,应组织相关人员对其可行性进行评审,并出总经理或客户对初步技术参数

5、作确认;立项须经总经理审批;C、设计开发的策划若立项通过,则由研发部在“设计开发项冃书”明确以下内容:a、设计开发的各阶段及其负责人和时间安排;b、设计开发的各阶段所需的评审及验证活动;c、设计开发及产品所需的费用;D、设计开发的输入根据设计开发的原因及可行性评审的结论,研发部应对该产品的以下信息予以确定:a、产品的技术参数(功能和性能)b、适用的法律法规耍求b、以前类似的设计信息(有类似的设计时)d、其它要求E:设计开发的输出研发部在设计开发前,应针对输入的要求,以方便验证的方式提出设计开发的输出,设计开发的输出应包含以下内容a.产殆特性或性能说明b、

6、产品接收或验收的准则c.采购、制造和采购的信息(物料清单、相关图纸、作业指导书)设计输入和输出必须经研发经理审核;F:评审由研发部经理综合相关部门的信息后,对设计开发的策划及输入作最终的确认。6.2设计开发6.2.1:产品设计开发各阶段的开始与结束的期限;6.2.2:产品设计开发各阶段的各项活动,明确各部门在设计工作小所承担的任务和职责,确定各部门在组织和技术上的接口;6.2.3:策划设计开发阶段的控制点和测试准则;6.2.4:为满足设计开发活动的所需资源;6.2.5:有关设计开发评审、验证及确认的安排;6.2.6:各阶段设计开发图纸、工艺规范、检验标准

7、、材料清单、产品说明书的输出6.3:设计开发评审出项目负责人组织相关人员对样品进行评审,以保证设计输出满足设计输入的要求,评审结果要记录于《产品设计开发评审报告》中。6.4:设计开发验证:6.4.1:通过对功能参数、技术参数进行计算,对所有的原材料进行检验和试验,以验证设计方案是否满足要求。6.4.2:样品试制阶段通过对样品的性能进行验证。6.4.3:各阶段的验证结果须记录于《产品设计开发验证报告》,作为已进行验证的证据。6・5:设计开发确认:6.5.1:将小批试制的样品通过选送检测机构或客户处,对安全性、使用性能、产品外观要求等方面进行确认。6.5.2

8、:在不便选择检测机构或客户确认的情况下,由技检部召集本公司相关部门人员,在对小批

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