ISO品质系统考试题(AB)

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1、部門：姓名：工號：得分；答案字體隱藏（顏色替換）一•塡空題：（每題3分，共33分）1.2000版TS09000標準的特點是：將耍素模式改爲（過程）模式、以（8）項管理原則及（12）條管理方法爲理論基礎、強調（持續改善）、弱化文件的要求、標準的結構改變。2.1509001：200（）爲（質量管理系統■耍求），主耍將1994年版之（ISO9001，IS09002與IS09003）彙總成爲ISO9001單一•的認証模式。3.1509001：2000資源管理主耍包括有：（資源提供）、（人力資源）、（能力、意識和培訓）、（基礎設施）、（工作環境）4.IS09001:2000主耍條文架構包括：管理階層責任

2、、（資源宵理）、產品（或）服務之實現、（量測分析與改進）。5.1509001：2000要求應予以書面化（文件化）的六個程序爲：文件管制、（記錄管制）、（內部稽核）、（不合格品管制）、（糾正措施）、（預防措施）6.基礎設施包括：（建築物、工作場所和相關設施）；過程設備（硬件與軟件）、支持性服務（如運輸或通訊）・7.IS09001:2000質量管理体系文件應包括哪些？（質量方針和品質口標）、（質量手冊）、（文件化的程序）、過程有效策划、運作和控制的文件、（記錄）8•設計和開發應括：設計和開發的策劃、設計和開發的輸入、設計和開發的輸出、設計和開發的評審、設計和開發的（驗証）、設計和開發的（確認）、設

3、計和開發變更的控制・9.IS09001:2000質量管理体系中，管理評審的輸入項目應包括：審查結果、（顧客回饋）、（過程的績效與產品的符合性）、預防與糾正的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質量管理體系的（變更）、改進的建議10.產品之標識與追溯通過在產品實現過程中使用（適宜的方法）來識別產品'以便于進行（迫溯）作業・並針對不良原因進行原因調查及（改善）作業・11•產品防護指在內部生產完成到交付前'針對產品的符合性提供的防護，應包括標識、搬運、（包裝）、貯存和保護・二•選擇題（每題2分，共42分，答案可複選）1.品質手冊管制爲：（ABD）A.爲公司有關品質保證管理系統之最高指導原則，任何其

4、它規定作法均不得違反手冊之精神及規定；B.爲確保產品品質而制訂，因此全體人員必須嚴格遵守'以確保品質系統之正常運作'提升品質水準'并保障顧客及使用者之權益；c.由品管部制訂，管理代表審核，協理核準后發行；D.由文管中心負責發行.2•品質文件爲：（ABC）A・一階品質手冊；B・二階程序文件；C.三階各種規範、規格、指導書等；D會議記錄3•記錄管制：（ABC）A.各項品質管理系統之各種品質記錄，應由文管中心統一列管，保存期以一年爲原則；B.各項品質記錄應保存于各部門工作場所適當位置，隔月之表單記錄則可視場所之空問，繼續保存或另行裝箱；C.各項品質記錄保存負責人爲各部門主管或主管之文員；D所有的品質

5、記錄可任意提供給相關的人員查閱，必要時，亦可取走.4•管理責任內容主要包括：（ABCDEFG）A.管理階層承諾；B.顧客爲重；C.品質政策；D.品質管理規劃；E.權責與權限；F.內部溝通；G.管理審查；H.顧客滿意度；I.持續改進5•基礎設施管控的範圍爲：（ABCDEF）A.公司建築物B.工作空間C.附屬設施D.運輸支援E.資訊電腦及生產設備F.治工具G空調和品質看板等都屬之6•設計與開發的作業內容爲：（ABCDEF）A.開發和設計的策劃B.開發和設計的輸入C.開發和設計的輸出D.開發和設計的評審E.開發和設計的驗證F.開發和設計變更的控制7•產品標識與產品追溯性的系統中要求進料、在制品、成品

6、及出貨都制定了明確的標識，其內容如下：（ABCDE）A.供應商：物料標示（品名/數量/料號/廠商名稱）；B.進料：檢驗標示（OK標簽/拒收標簽/特採標簽/免驗標簽）；C.制程：生產線看板/箭頭標簽/外觀不良牌/良品標示單/不良記錄單；D.成品檢驗：檢驗標示（ACC/REJ標簽）；E.出貨：依顧客要求而定.&顧客財產爲：（ABCD）A.技術資料、無形資產相關部門收到后轉交文管中心發行；B.生產設備，由工程部應標識清楚并獨立建立清冊；C.量測設備，由品管部依顧客之規定執行管理、操作及校正作業；D.原物料由品管部應要求顧客提供品質驗證規範及方法等資料.9•量規儀器異常時：（ABCD）A.使用中異常須

7、立刻停止使用並通知校正單位確認，如屬不良時'則進行維修'維修后經校驗合格才能使用；B.校驗不合格得視實際狀況暫停使用或限制使用；C•須針對檢驗過的產品，對過去檢驗與測試結果之有效性，加以評估並予記錄同時將出貨物品列入追蹤管制；D.須追溯其與前次檢驗期間內所發生之產品，由品管部評估產品品質，採取必要之處理與迫蹤.10.不合格品之判定與處置可分爲：（ABCDE）A.重工B.報廢C.特採D.挑選E.拒收