2018药事管理学课程作业B附答案

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1、一.单选题1.（4分）《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）r•'A.临床需要而市场上没有供应的品种r•'B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种r•c.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种r•'D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种r••E.临床需要而市场上供应不足的品种纠错得分：0知识点：药事管理学收起解析答案A解析2.（4分）首次逬口的药包材，须取得（）核发的《逬口药包材注册证书》C••A.省级药监部门r•B.省级质检部门r••C.国家药监部门r•「D.国家质检部门纠错得分：0知识点：药事管理学收起解析答案C解析（4分）《药品

2、不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的（）••A.所有可疑的不良反应r•B.严重的不良反应r••C.药物相互作用引起的不良反应r•「D.严重、罕见或新的不良反应r■「E.迟发型不良反应纠错得分：0知识点:药事管理学析答案D解析4.（4分）麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E.县以上药监局纠错得分：0知识点：药事管理学收起解析答案B解析（4分）《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备査（）•「A.2年r•B.2年r•C・5年r•「D.6年

3、纠错得分：0知识点：药事管理学析答案C解析6.（4分）国家药典委员会组成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员.委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员纠错得分：0知识点:药事管理学收起解析答案C解析（4分）中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A.学术性、公益性、专业性A.公益性、全国性、专业性•「C.学术性、公益性、非营利性r•'D.全国性、专业性、非营利性纠错得分：0知识点:药事管理学收起解析答案C解析（4分）中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）r

4、•「A.中药材、中药饮片、中成药r•「B.中药材、中药饮片、民族药r•■c.中药材、中成药、民族药r•'D.中药材、中药饮片、中成药、民族药纠错得分：0知识点：药事管理学收起解析答案D解析9.（4分）非处方药分为甲类.乙类是根据（）A.药品的质量B.药品的价格A.药品的有效性D.药品的安全性•E.药品的稳定性纠错得分：0知识点:药事管理学析答案D解析10.（4分）开办医疗机构必须依法取得（）r•”A.《医疗机构执业许可证》r•「B.《医疗机构许可证》r•―C.《医疗机构准许证》r•'D.《医疗机构执业准许证》纠错得分：0知识点:药事管理学收起解析答案B解析（4分）下列有关药

5、品批发企业不正确的描述是（）A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离纠错得分：0知识点:药爭管理学收起解析答案B解析12.（4分）药事管理学科是（）r•'A.社会科学的分支学科r•—B.药学科学的分支学科r•「C.药剂学的一个分支r•'D.管理学的分支学科纠错得分：0知识点：药事管理学析答案B解析13.（4分）麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）■A.精神依赖性r■■B.身体依赖性C■■C.兴奋性C■■D.

6、抑制性C•纠错■E.二重性得分：0知识点:药事管理学析答案B解析14・（4分）临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP妾求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备纠错得分：0知识点：药事管理学收起解析答案B解析15.（4分）药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）r•*A.医学、流行病学及有关专业的技术人员r•-B.医学、药学及有关专业的技术人员r•-C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员r•「D.药学、法医学及有关专业的技术人员纠错得分：0知识点:药事管理学收起解析答案

7、C解析16.（4分）医院对药品的经济管理实行（）A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法纠错得分：0知识点：药事管理学收起解析答案D解析17.（4分）按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）A.GMP,GSPB.GAP,GCPC.GMP,GLPD.GLPfGCP纠错得分：0知识点:药事管理学馳解析答案A解析（4分）新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生