远程教育药事管理学课程试题（b卷）

《远程教育药事管理学课程试题（b卷）》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、远程教育药事管理学课程试题（B卷）答案一、名词解释（每题3分，共15分）１．《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中，影响成品质量的关键工序。２．药品不良反应，指合格药品，在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或者以外的有害反应。３．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。４．国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和其他药品标准。５．医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学．合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

2、二、填空题（每空1分，共15分）１．参加继续教育２．　白　３．　2010４．　中国药品生物制品检定所５．　一６．　5　７．　申请日　８．　从国外引种９．一切药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的10．进口药品口岸药检所检验报告书　11．劣12．没有供应13．最高零售14．相近15．10三、单选题（每题1分，共20分）１．D２．B３．D４．B５．D3６．A７．B　８．A９．A10．B11．B12．B13．D14．D15．C16．D17．B18．C19．B20．D四、多选题（每题2分，共20分）１．ABCDE２．ADE３．ACE４．ABE５．BD６．ABCE７．ABD８．ACDE９．

3、ABDE10．ABC五、简答题（每题5分，共20分）１．⑴加强药品管理（1分）⑵保证药品质量（1分）⑶保障人体用药安全（1分）⑷维护人民身体健康（1分）⑸维护用药者的合法权益（1分）２．⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员（1分）⑵具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（1分）⑶具有与经营规模相适应的质量管理机构和人员（1分）⑷具有保证所经营药品质量的规章制度（1分）⑸必须取得《药品经营许可证》（1分）⑹必须取得《GSP认证证书》（1分）答对五个即可３．流程图及注意事项收方——检查处方——贴标签——调配处方——复查处方——发药：（2分）⑴收方：从病人或病房护理人员处接受处方

4、和药品的请领单⑵检查处方：主要检查处方的书写是否正确⑶调配处方：准确调配处方。⑷复查处方：四查十对⑸发药：说明用法、用量、注意事项等（3分）４．⑴通用名称是列入国家药品标准的名称；商品名称是经国务院药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品的专有名称。（1分）⑵通用名称具有普遍通用性，不能作为商标注册；商品名称可以做为商标注册。（1分）⑶通用名称只能使用黑白色，不得使用彩色；商品名称可以。（1分）⑷通用名称比商品名称大。（1分）3⑸通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等加以修饰；商品名称可以。（１分）⑹通用名称必须要比商品名称突出、显著（１分）任意答对五个均可

5、六、论述题（每题10分，共10分）⑴对药品分类管理的认识药品分类管理是按照药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分别按处方药非处方药进行管理，包括建立相应的法规管理制度并实施监督管理。（2分）⑵处方药、非处方药的概念处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买使用的药物。（1分）非处方药：是指不需要医师或助理医师处方消费者即可自行判断、购买、使用的药品。（1分）⑶意义对药品实行处方药非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药管理，减少不合理用药，切实保证人民用药的安全有效。有利于保证人民用药的安全；（1分）　有利于推动医疗保险制度

6、的改革；（1分）有利于提高人民自我保健意识；（1分）有利于促进医药行业与国际的接轨；（1分）⑷自己的观点（2分）3