疫苗事件太火，今年或出综合分析选择题

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1、疫苗事件太火,今年或出综合分析选择题（润德岳悦老师整理）大家好,我是岳悦老师。最近岳悦老师发现很多业内外的媒体都在高度关注〃疫苗事件"，这个时事热点在近几年法规考试中的岀题频率也非常高。因为目前疫苗事件还没有定论，大家可以先着重复习这些考点，并持续关注疫苗事件，提前做好准备。为了方便大家了解整个事件中有关法规的考点,老师把发展经过分成了三个小部分，大家注意看。疫苗事件012017年口月，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品硏究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定z被食药监总局责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。考点分析1、看到"效

2、价指标不符合标准规定“”就要想到这是跟药品安全法律责任相关,与该时间段疫苗事件有关联的考点有：假药、劣药论处的情形，生产、销售假药、劣药的法律责任。2、看到"食药监总局〃就要立刻想到：国家食品药品监督管理总局的主要职责。注意:已经看到是药监总局了，就要记得顺便把药品监督管理机构相关部门的工作职能全部过一遍。022018年7月15日国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，对相关

3、违法违规行为立案调查。考点分析1、看到〃国家药监局"就该想到国家食品药品监督管理总局的主要职责，相关部门的职责要记得一起复习。2、看到〃生产记录造假〃、”《药品生产质量管理规范》”、”《药品GPM证书》〃等与生产质量有关的字样，马上就应该想到是在考《药品生产质量管理3、看到〃省食品药品监督管理局〃’应该想到可能会考我国GMP认证的管理部门的相关考点。032018年7月16日长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。7月19日长生生物又曝出：因〃百白破〃疫苗效价不合格，被罚款344万元。7月24日，吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查

4、追责。7月29日”公安机关对长春长生董事长等18名犯罪嫌疑人提请批捕。8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。8月17日，国家市场监督管理总局对问题疫苗案件相关工作人员问责。考点分析1、看到”有效期”三个字，马上要想到可能会出题考有效期的标注方式，还有就是假药、劣药的情形认定以及法律责任。2、看到〃实施召回〃字样，应该想到药品召回的相关考点。注意:许多考生在这个考点上容易混淆主动召回的主体和负责具体实施的主体,审题的时候要注意区分

5、开来,看清到底在问什么。3、看到〃罚款〃字样，要马上反应考的是生产、销售假药、劣药的法律责任中的处罚金额。4、看到〃省纪检委”、公安机关”、”国务院〃等职能部门,就要注意可能会在这些部门的主要职责上出题，就要着重复习了。老师总结再次提醒考生，要注意关注时事热点新闻，按照以往药考综合分析选择题贴合热点的惯例，各位考生有必要持续关注疫苗事件。总结一下疫苗事件发展到现在可能出题的相关考点。1、药品监督管理部门的主要职责2、药品管理工作相关部门及主要工作职责3、《药品生产质量管理规范》4、我国GMP认证的管理部门5、GMP认证的程序6、药品召回管理7、假药、劣药论处的情形认定&生产、销售假

6、药、劣药的法律责任今天这个疫苗事件的考点分析总结算是抛砖引玉，特别提醒各位考生，要留意时事热点，学会从一个热点事件中读出可能出题的考点。