药品委托存储、配送管理制度

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1、药品委托存储、配送管理制度制订人：制订FI期：审核人：审核FI期：批准人：批准FI期：执行日期：分发部门:质量管理部、采购部、销售部、财务部、物流部1、目的：确保公司药品委托给第三方物流公司存储、配送后，各相关环节达到GSP要求，制定本制度。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》3、适用范围：适用于本公司药品委托第三方物流公司储存、配送的相关管理4、责任：质量领导小组对本制度的实施负责。5、内容：5.1人员自服务协议开始之日起，公司不再设置验收员（直调除外）、养护员、保管员岗位。以上岗位工作均委托第

2、三方物流公司承担。5.2设施与设备公司租用符合GSP要求的第三方物流公司仓库。同吋不再配置千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液等设施设备。相关设施设备由第三方物流公司配置，并按要求进行年检。5.3采购入库5.3.1质管部按照公司《首营企业审核制度》、《首营晶种审核制度》对首营企业和晶种进行审核。将审核通过的企业、品种基础信息用Email发送第三方物流公司存档备案。5.3.2采购员在做完药品采购后，通知供应商将随货同行联传真回公司。第三方物流专员根据随货同行联将采购的信息数据包至少在到货前的一个工作日通过Email传递给第三方物

3、流公司o第三方物流公司根据到货预报对到库产品进行验收。5.3.3验收合格药品，第三方物流公司在一个工作日内完成入库上架,并于次日通过Email将收货报告反馈回我公司。在验收中发现问题，物流公司以书面形式及时向我公司质量管理部报告，我公司组织相关质量管理人对货物进行评审。评审无问题，按合格入库。评审不合格,按公司《退货药品管理制度》将药品退回。5.3.4第三方物流公司按规定做好验收记录。做到项目集全、内容真实、填写规范、准备无误。并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。5.3.5釆购部按规定做好购进记录，做到项目集全、内容真实、填

4、写规范、准备无误。并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。公司每年组织对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。5.4储存与养护5.4.1公司将药品委托第三方物流公司按要求储存于相应的库区，并按“三三四”的循检制度对药品进行周期性的养护。5.4.2第三方物流公司按规定做好库区温、湿度记录、仪器使用情况记录、药品养护记录、近效期药品催销表等相关记录。并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。5.4.3每月25日营业结束后，第三方物流公司将在库药品盘点数据传递给我公司进行数据核对。5.4.4药品在库存储过程中，发主的任何偏差包括库

5、存差异、性质变化等，第三方物流公司在一个工作日之内通知我公司质管部。协同我公司质量管理人员做好相应的处理。5.5销后退回5.5.1第三方物流专员根据业务部门开具的《销货退回处理意见表》提前一个工作日将退回药品的信息数据包通过Email传递给第三方物流公司。第三方物流公司根据退货信息，对销后退回药品按进货验收标准进行逐批验收。5.5.2第三方物流公司按规定做好退货记录以及退货验收记录。做到项目集全、内容真实、填写规范、准备无误。并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。5.6销售出库与运输5.6.1质管部按照公司《药品销售和售后服务

6、管理制度》对客户进行审核。将审核通过的客户基础信息用Email发送第三方物流公司存档备案。5.6.2第三方物流专员根据开单员开具的销售清单，将出库订单提前一个工作日通过Email传递给第三方物流公司。物流公司根据销售数据对在库商品按GSP要求出库、复核。并按药品的运输要求进行配送。5.6.3第三方物流公司于订单出库次日通过Ema订将出库报告反馈回我公司。并将客户签收的配送清单（货主回单联）原件或复印件寄回我公司存档。5.6.4销售部门按规定做好销售记录。做到项目集全、内容真实、填写规范、准备无误。并保存至超过药品有效期一年，但不得少

7、于三年。5.6.5第三方物流公司按规定做好出库复核记录。做到项目集全、内容真实、填写规范、准备无误。并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。5.6.6公司业务部、质管部按公司《药品不良反应报告制度》收集、上报公司所售药品的不良反应情况。6不合格药品6.1因保管、运输不善，造成药品毁损、灭失的，由第三方物流方按药品货值进行赔偿。6.2因药品的自然属性合理损耗、性质变化或销后退回产生的不合格药品。第三方物流公司按规定上报给公司质管部，并做好相应的销毁、汇总、分析工作。