医疗器械检测作业

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1、一种设备：心电图机一个标准：GB9706.25-2005医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求（51危险输出的防止）一个参数：除颤后心电图机电极极化的恢复时间一种检测方法：1工具：心电图机（包括患者电缆）5kVDC（直流源）5Vpp10Hz止弦波（交流源）实验电路（电阻、电容电感、开关）生理盐水（9g/L氯化钠溶液）电极（多孔筛网电极）绝缘夹子海绵、非导体容器计时秒表2测量结论（即测量的结果所要达到的要求）：当心电图机使用制造厂规定的电极（包括中性电极）工作吋，在除颤放电后，必须在10s内显示心电图并予以保持。完成这一功能，既可以是手动的，

2、也可以是口动的。3测量过程：①用患者电缆将一对心电电极与心电图机连接。①如图106所示，将电极置于吸足标准生理盐水的海绵的两侧或同一侧。用充满标准生理盐水的容器维持海绵的饱和度。电极可以用绝缘夹了定位，电极间绝对避免首接接触。②将心电图机调制标准灵敏度和最大带宽，按图107所示将心电图机接入试验电路，导联选择器置于能显示试验信号的位置。③断开S2,调节信号发生器以获得峰谷值为10mm的显示信号。闭合S2,将S1置于B位置并保持200ms(+/-50%)，然后与B位置断开，回到A位置。在10s内，按照使用说明书启动为此配置的各手动装置，10s后必须能随即显

3、示试验信号并予以保持，其幅度不得小于5mmo④改变试验电压极性，重复上述试验。图106ECC电极在海绵上的位置rcionVid.c.5kV按匕的电极R100QRFC!心电監护设备（包括丈X电灌）=R470knJ.5V（峰峰值〉1OH<正弦图107对心脸除器放电作用后恢复时间的试验（见本标准51.102）附：试验环境要求：1环境温度：5-40°C,采用计算机技术为5〜35°C2相对湿度：W80%3大气压强：860〜1060kPa4使用电源：交流：（220±22）V（50±1）Hz直流：直流供电超过0.5h试验条件要求：1测试设备及元件：电阻：±5%电容：±

4、5%试验电压：±1%试验频率：±5%放大镜放大倍数：x32灵敏度置10mm/mV导联选择器置于I输入信号必须由患者电缆输入。每次试验前将基线置于中心位置，在试验中不得随意改变。心电图机预热后，以25mm/s的走纸速度测定实验值。