作业指导书(医疗器械)

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1、文件编号YH/QP版本号A/O受控作业指导书编制：李志远批准：李克生发布日期：2012年12月20日.实施日期：2013年1月1日兰州雅华生物技术有限公司166操作规程目录版本号:第A版密级:秘密文件编号文件名称编制审核页码YH/GC001.0-2012品种简介李志远李克生1YH/GC002.0-2012工艺流程图李志远李克生24YH/GC003.1-2012结核抗体金标检测卡作业指导书李志远李克生27YH/GC003.2-2012结核抗体金标阵列检测试剂盒作业指导书李志远李克生32YH/GC003.3-2012肺炎支原

2、体抗体IgM金标检测试剂盒作业指导书李志远李克生37YH/GC003.4-2012肺炎支原体抗体IgG金标检测试剂盒作业指导书李志远李克生42YH/GC003.5-2012肺炎衣原体MOMP抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）作业指导书李志远李克生47YH/GC003.6-2012肺炎衣原体MOMP抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）作业指导书李志远李克生52YH/GC003.7-2012沙眼衣原体金标检测试剂盒作业指导书李志远李克生57YH/GC003.8-2012解脲支原体MB蛋白金标检测试剂盒（胶体金法）作业指导书李志远李

3、克生62YH/GC003.9-2012弓形虫抗体（TOXO）检测卡作业指导书李志远李克生67YH/GC004.1-2012结核抗体金标检测卡批生产记录李志远李克生72YH/GC004.2-2012结核抗体金标阵列检测试剂盒批生产记录李志远李克生94YH/GC004.3-2012肺炎支原体抗体IgM金标检测试剂盒批生产记录李志远李克生116YH/GC004.4-2012肺炎支原体抗体IgG金标检测试剂盒批生产记录李志远李克生138YH/GC004.5-2012肺炎衣原体MOMP抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）批生产记录李志

4、远李克生159YH/GC004.6-2012肺炎衣原体MOMP抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）批生产记录李志远李克生180YH/GC004.7-2012沙眼衣原体金标检测试剂盒批生产记录李志远李克生202YH/GC004.8-2012解脲支原体MB蛋白金标检测试剂盒（胶体金法）批生产记录李志远李克生223YH/GC004.9-2012弓形虫抗体（TOXO）检测卡批生产记录李志远李克生244YH/GC005.1-2012配液间称量与组配操作规程李志远李克生265YH/GC005.2-2012切条间作业操作规范李志远李克生2

5、66YH/GC005.3-2012阳性标本间作业操作规范李志远李克生268YH/GC005.4-2012标金车间作业操作规范李志远李克生269YH/GC005.5-2012标记车间作业操作规范李志远李克生270YH/GC005.6-2012包装间操作规范李志远李克生271166操作规程目录版本号:第A版密级:秘密文件编号文件名称编制审核页码YH/GC005.7-2012BioDot点膜仪操作规程李志远李克生272YH/GC005.8-2012沃特浦超纯水机李志远李克生273YH/GC005.9-2012雷杜酶标分析仪李志

6、远李克生274YH/GC005.10-2012雷杜全自动洗板机李志远李克生275YH/GC005.11-2012电热恒温水箱李志远李克生276YH/GC005.12-2012空气粒子计数器李志远李克生277YH/GC005.13-2012紫外分光光度计李志远李克生278YH/GC005.14-2012LKB紫外蛋白检测仪李志远李克生279YH/GC005.15-2012PHS-3C型PH计操作规程李志远李克生280YH/GC005.16-2012微量震荡器操作规程李志远李克生281YH/GC005.17-2012多功能远

7、红外炉李志远李克生282YH/GC005.18-2012除湿机李志远李克生283YH/GC005.19-2012恒温磁力搅拌器李志远李克生284YH/GC005.20-2012打码机李志远李克生285YH/GC005.21-2012蛋白检测仪李志远李克生286YH/GC005.22-2012电热恒温干燥箱李志远李克生288YH/GC005.23-2012多功能塑料薄膜封口机李志远李克生289YH/GC005.24-2012高速冷冻离心机李志远李克生290YH/GC005.25-2012台式高速离心机李志远李克生291YH

8、/GC005.26-2012切条机操作规程李志远李克生292YH/GC005.27-2012恒流泵李志远李克生294YH/GC005.28-2012手提式压力蒸气灭菌器李志远李克生295YH/GC005.29-2012万分之一电子天平李志远李克生296YH/GC005.30-2012桌上式超净工作台李志远李克生297