CNAS-CL03能力验证计划提供者认可准则

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1、CNAS—CL03能力验证计划提供者认可准则(ILACG13：2000)AccreditationCriteriaforProvidersofProficiencyTestingSchemes中国合格评定国家认可委员会二oo六年六月-LX.—刖吞第一部分：总则41.1范围41・2参考文献41・3定义4第二部分：管理体系要求52.1质量管理体系52.2组织和管理62.3文件控制72.4要求、投标书和合同的评审72.5合作方（分包方）的使用82.6服务和供给的采购82.7客户的反馈82.8不符合活动的控制

2、82.9纠正措施92.10预防措施92.11记录（参见3.6.1条）92.12内部审核102.13管理评审II第三部分：技术要求II3.0总则II3.1管理、人员和培训II3.2合作方（分包方）123.3组织和设计的保障123.4方法或程序的选择163.5能力验证计划的实施163.6数据分析和能力验证计划结果的说明173.7与参加者的沟通203.8保密性203.9结果的串通和伪造20刖弓能力验证是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）评定和监督检测、校准、检查等机构技术能力的重要手段之一。它

3、与现场评审构成了CNAS互为补充的两种能力评价技术。能力验证也是C7AS维持国际间认町机构相互承认协议（TLAC-MRA和APLAC-MRA）的基础要求之一。同时，对于检测、校准、检查机构等，参加能力验证也是一种冇效的外部质量保证活动，是其内部质量控制技术的补充。如果能够证明能力验证计划的运作符合了本准则的要求，CNAS及其评审员就能够更好地利用能力验证计划的结果來为认可的过程提供帮助，同时，也可使计划的其他使用者对能力验证计划的运作产生更多的信任。本准则为以获得认可或其他承认为目的，在自愿的基础上，

4、欲借助于一套规范化的、符合国际通行的能力验证计划设计和实施要求來证明其能力的能力验证计划提供者提供指导。本准则是对能力验证计划提供者的能力进行承认的基础。CNAS依据本准则要求对提供者的能力（含提供者使用的任何分包方和合作方的能力）进行评价。本准则适用于为能力验证目的而开展的实验室间比对，即确定一个实验室对于特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力的活动。本准则等同采用国际实验室认可合作组织（IMC）发布的指南文件“TLAC-G13:GuidelinesfortheRequirementfort

5、heCompetenceofProvidersofProficiencyTestingSchemesv（能力验证计划提供者的能力要求指南）。对用于能力验证计划中的统计方法和样品制备，CNAS制定了CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》和CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》，供能力验证计划提供者参考。能力验证计划提供者认可准则第一部分：总则范围本准则规定了能力验证计划的提供者及具冇关合作者，为获得C7AS对具提供能力验证计划能力的承认而应遵守的要求。1.1.1能力

6、验证计划提供者（以下简称提供者）具冇确保具自身及冇关合作方都遵守本要求（管理体系要求和技术要求）的责任。1.1.2提供者可以使用符合本准则要求的其他方法。本准则的注释可能提供了指南信息,并不构成本准则的主体部分。1.1.3本准则的条款满足TSO/TEC指南43-1：1997、TSO/TEC17025：1999或TS09000：1994的相关要求。1.1.4当用于特定类型能力验证计划的设计和准备时，提供者符合了本准则，也就是符合了氏09000：1994系列标准的相关要求。1・2参考文献*TS0/TEC1

7、7025:1999,检测和校准实验室能力的通用要求。（GB/T15481,TDT）TS0指南35:1989（修订中*）,参考物质的认证——综合和统计原理TSO/TEC指南43-1:1997,利用实验室间比对的能力验证——第1部分：能力验证计划的建立和运作。（GB/T15483.1,TDT）TS09000：1994（修订中*）,质量管理和质量保证标准。（GB/T19000系列，TDT）欧洲委员会对产品和参考物质认证的准则:1997,BCR/01/97文件人部分（化学）分析实验室能力验证的国际协调议定书。

8、A0AC国际期刊，76,No.4,1993,pp.926-940基体效应的评价：建议性指南。NCCLS文件EP-14P。临床实验室标准国家委员会，Villanova,PA,1994Eurachem文件:分析测量中定量的不确定度。*注：TSO/TEC17025:2005已经发布，TSO指南35已于2006年」E式发布，TS09000于2000年完成修订并发布。请各捉供者注意使用最新冇效版木。1・3定义本准则除使用了TSO/TEC指南43-1：1997和TS