纠正预防措施程序

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1、文件编号QC0690011文件名称纠正预防措施版次第2版实施办法SKYROCK制订部门品保课发行部门文控中心发行日期2004年10月12日1.目的:1.1为使本公司的纠正预防措施能得到有效执行,提高产品的质量,特订定本办法。2.范围:2.1本公司所有的纠正预防措施,包括因制程、客诉、业务计划和内外审的原因发出的纠正预防措施。3.权责:3.1品保部:开出纠正预防措施表,措施实施的跟踪和验证。3.2责任部门:纠正预防措施不良的分析、措施和实施。3.3生管:负责外协厂纠正和预防措施表回复的追踪。3.4采购:负责供应商纠正和预防措施表回复

2、的追踪。4.内容:4.1纠正和预防措施开出、接受和回复4.1.1品保部门得到的不良信息,依《纠正和预防措施控制程序》的规定,开出《纠正和预防措施表》。(1)因制程不良而产生的纠正和预防措施需要,由QC发出。(2)因客诉而产生的纠正和预防措施需要,由QE发出。(3)因内审和外审产生的纠正和预防措施需要,由文控发出。4.1.2开出的《纠正和预防措施表》公司内的由品保部发给相关单位的统计;外协厂的发给负责管理外协生管;供应商的给相关采购。4.1.3如对品管开出的《纠正和预防措施表》有异议,签收后责任单位主管与品保经理协商解决;如相关人员

3、拒绝签收,则视同已接受《纠正和预防措施表》,不影响回复、实施及验证时间及罚则的相关规定。4.1.4《纠正和预防措施表》应依《纠正和预防措施登录表》做好发放登记工作。4.1.5《纠正和预防措施表》一般于一个工作日内回复,最长不可超过2个工作日,具体回复时间品保部门于《纠正和预防措施表》上注明。4.1.6相关统计,协力厂生管和采购应主动跟催,在规定时间内回复《纠正和预防措施表》,交于品保统计。统计进行纠正和预防措施及时回复率的统计,如没有达到目标,则相应单位应提交改正报告。4.1.7外协厂《纠正和预防措施表》的责任单位为追踪部门生管部

4、门。供应商的责任单位为追踪部门采购。4.2纠正和预防措施的制定4.2.1纠正和预防措施的退件。以下情形时,纠正和预防措施表作退件处理:(1)分析原因不确实,没有针对不良作一般原因和潜在原因的分析。(2)纠正措施和预防措施没有严格区分,纠正措施和预防措施倒置;WWW.6SIGMACN.COM第页●总3页PDF文件使用"pdfFactoryPro"试用版本创建www.fineprint.com.cn文件编号QC0690011文件名称纠正预防措施版次第2版实施办法SKYROCK制订部门品保课发行部门文控中心发行日期2004年10月12日

5、(3)或预防措施实际为纠正措施,执行全检措施的都为纠正措施。(4)纠正措施订定有漏失,没有包括对现有库存和在制品的处理。(5)没有针对所分析的原因作纠正措施和预防措施。(6)纠正措施和预防措施无法验证(如加大喷涂量,加大给汤量等)。(7)措施为程序要求做的,如加强模具保养,加强自检等,除非明确加大的频率。(8)纠正措施和预防措施没有订定实施和完成时间;(9)或经确认可以立即实施的措施而把实施时间拖后超过1星期的。4.2.2如纠正和预防措施有退件,必须于四小时内重新提交《纠正和预防措施表》。4.3纠正和预防措施的实施和验证4.3.1

6、纠正和预防措施应依规定实施日期进行。4.3.2纠正和预防措施实施时要执行明确的批量管制,提供开始实施措施的批号。4.3.3纠正和预防措施须提供相应的证据:(1)措施为模具修模的,须提供《修模单》和《首末件确认书》。(2)措施为修正切边模、夹治具的,须提供《模制具验证报告》。(3)措施为全检入库的,须提供全检报告。(4)措施为加强人员教育训练的,须提供《教育训练签到表》。(5)措施为加强自检的,须验证加大频率后的记录。(6)措施为改变加工方式、包装方式的,须提供新作业指导书。(7)措施为增加工序的,须提供《增加工序申请单》和新作业指

7、导书。(8)措施为更改作业条件的,须提供修改后的作业指导书。4.3.4提供相应的证据的时间在实施完成时间后三天以内。4.3.5如纠正和预防措施实施完成以后,仍然有相同的不良发生,则纠正和预防措施失效。品保会开出相同的《纠正和预防措施表》,要求重新作纠正和预防措施,重作的纠正和预防措施不可与第一次的相同和类似。4.4罚则4.4.1《纠正和预防措施表》必须在规定期限内回复。若超过限期未能回复的,公司内由品保用“联络单”的形式提出处理意见,经核准可对责任单位主管处以罚款30-50元。外协厂和供应商则再次交货品管不做检验,引起的相关延迟交

8、货的费用由外协厂和供应商承担。4.4.2对《纠正和预防措施表》内要求内容,未能有效填写,造成退件,且重新提交次数大于2次的,经经理级以上裁示,总经理核准,可对责任人每次罚款20-30元。外协厂和供应商每次100元。4.4.3实施纠正和预防措施须相应

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