体外诊断试剂质量管理职责

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1、（11）信息技术岗位职责1、负责提出公司计算机网络的建设与发展规划。2、负责公司计算机网络的安全和维护工作。3、负责公司计算机管理系统的管理、维护工作，保证公同管理系统正常运行。4、负责维护公司内计算机及和关技术设备的软硬件系统。5、负责公司Web站点的建设和日常维护工作。6、负责公司计算机及相关设备更新升级、登记、统计等管理工作。7、负责统计各类与公司和关数据。8、负责公司计算机基础知识的培训工作。9、负责公司服务器的开启、关闭或此工作的授权。10、在公司需要购置计算机硬件设备时，负责硬件设备市场行情的价格、性能信息的提交

2、。（10）售后服务岗位职责1.质管部全面负责公司售后服务的管理工作，包括相关售后服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改，以及服务资源的统一规划和配置，是公司伟后服务工作的具体指导和监督部门。销伟部负责客户投诉的接待及受理工作。2.负责建立伟麻服务信息悸理系统（客户服务档案、质量跟踪及反馈）3.负责收集用八和客户意见，整理和分析产品售后服务中反馈的数据和信息，分別转送公司相关部门。4.负责对公司售后服务政策的最终解释，加强与用户的沟通，裁定和调解售后服务中的纠纷。5.制订售后服务人员培训计划并实施（1）对客户投诉在三个工作日

3、内做出处鲨意见。（2）建立售后服务回访制度，采用抽样方式对消费者进行回访，进一步了解消费者对■售后服务的满意程度，做好相关记录（1）・质量管理部经理质量职责（1）认真贯彻执行《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强金业的全血质量管理工作，有效实施质量冃标的完成；（2）指导各部门有效展开质量方针、H标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；（3）负责督促质暈管理机构组织起草、编制质量管理制度、质虽职责及经营环节的质虽程序文件，并保证文件的实施；（4）定期组织召开质量分析会、质虽:管理

4、员会议，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见；（5）负责对首营企业、首营品种审批；（6）负责协调部门之间质量管理工作有序开展；（7）主管质量方面培训教育工作的实施质量管理员质量职责1.树立”质量第一“的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2.依据金业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；3.负责质量管理文件在木部门的执行，定期检查制度执行悄况，对存在问题捉出改进扌旳施，并做好记录;4.对企业经营过程屮的诊断试剂质量进行严格

5、检查监督，定期对金业质量管理工作的执行情况进行检杳、考核，在企业内部有效行使否决权；5.在企业各部门的协助下，做好木企业的质量培训、教育工作；6.负责对上报的质虽问题进行复查、确认、处理、追踪；7.负责对诊断试剂养护工作的业务技术进行指导；&负责处理诊断试剂质虽:查询。対客户反映的质量问题填写查询背记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量和业务部门；9.负责质量信息的管理工作。经常收集各种诊断试剂信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，捉供分析报告；10.负责不合格诊断试剂报损

6、前的审核及报废诊断试剂处理的监督工作，做好不合格诊断试剂相关记录；11.收集、保管好木部门的质最资料、档案，督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；12.

7、•办助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13.负责诊断试剂不良反应信息的处理及报告工作。（4）采购部经理的质量职责1.树立“质量第一”的观念，严格执行各种法律法规。2.坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。3.认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力，必要时配合质

8、量管理部对英进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。4.负责建立合格供货方及合格经营品种日录，建立完善的供货企业管理档案。5.签订购货合同时必须按规定明确必要的质虽条款。6.对首营企业、首营品种的初审报批承担肓接责任，负责向供货单位索取仑法证照、生产批文、产品质最标准和首批样品等审核资料。7.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。&协助质量管理部门对不合格试剂实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、销毁不合格试剂的具体执行工作（5）质量验收员质量职责1.树立“质

9、量第一”的观念，坚持质量原则，把好诊断试剂入库质量第一关；2.负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进诊断试剂、销售退回诊断试剂逐批进行验收，有效行使否决权；3.验收不合格的诊断试剂不得入库；4.验收诊断试剂应在符合规定的场所进行，在规定期限内完成；5.应按照”诊断试剂验收抽样程序“的规定