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1、'Cs11.020c59备案号:25521-2009ws中华人民共和国卫生行业标准ws298-2008甲型病毒性肝炎诊断标准DiagnosticcriteriaofviralhepatitisA2008-12-11发布2009-06-15实施发布参中华人氏共和国卫生“Isws298-2008.山J'..J~目U胃根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。按照国家质检总局、国家标准委公告(2005年第146号),GB17O1O-1997《甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则》自本标准实施之日起废止。本标准的
2、附录A为规范性附录,附录B和附录C为资料性附录。本标准由卫生部传染病标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位:上海市疾病预防控制中心。本标准主要起草人:袁政安、李燕婷、康来仪、巫善明、张曦、徐伟民。ws298-2008甲型病毒性肝炎诊断标准范围本标准规定了甲型病毒性肝炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级医疗卫生机构及其工作人员对甲型病毒性肝炎的诊断、报告。术语和定义下列术语和定义适用于本标准。甲型病毒性肝炎viraihepatitisA简称甲型肝炎,是由
3、甲型肝炎病毒(hepatitisAvirus,HAV)引起的以肝脏病变为主的急性传染病。缩略语HAV:甲型肝炎病毒。ALT:丙氨酸氨基转移酶。HRP:辣根过氧化物酶。TBIL:血清总胆红素。TMB:四甲基联苯胺。抗一HAY:甲型肝炎病毒总抗体,主要为IgG抗体。抗一HAV1gM:甲型肝炎病毒1gM抗体。诊断依据4.1流行病学史(参见附录C的C.2)发病前2周一7周内有不洁饮食史或不洁饮水史;或与甲型肝炎急性患者有密切接触史;或当地出现甲型肝炎暴发或流行;或有甲型肝炎流行区旅行史。4.2临床表现(详见附录C
4、的C.3)4.2.1发热、乏力和纳差、恶心、呕吐或者腹胀、便秘等消化道症状。肝脏肿大,伴有触痛或叩痛。4.2.2有巩膜、皮肤黄染并排除其他疾病所致黄疽者。4.3实验室检查(见附录A、附录B)4.3.1血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)明显升高。4.3.2血清总胆红素(TBIL)大于正常上限数值一倍以上和(或)尿胆红素阳性。4.3.3血清学检测:抗一HAY1gM阳性或抗一HAVIgG双份血清呈4倍升高。诊断原则根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等进行综合分析和诊断。因为甲型肝炎的临床表现与其他急性病毒性肝
5、炎极其相似,确诊依赖于特异性的血清学检查。诊断标准甲型肝炎分为急性无黄疽型和急性黄疽型。ws298-20086.1临床诊断病例6.1.1甲型肝炎符合下列一条即可诊断:6.1.1.14.1和4.2和4.3.1;4.1和4.2和4.3.1和4.3.6.1.1.26.1.1.34.2和4.3.1;6.1.1.44.2和4.3.1和4.3.2。6.1.2急性甲型肝炎(无黄疽型)符合下列一条即可诊断:庄工和4.2.1;6.1.2.1月吮和4.3.1;,6.1.2.26.1.2.34.2.1和4.3.6.1.3急性甲
6、型肝州6.符合下列一条3.3.3.9〕9口'l曰ee4.1和4.2.2和4.3.6.6.4.14.3.1和4.3.,..6.4.2.确诊病伽6.,甲型月g/'2和‘'3’飞Ia,口4.3.3。临床诊啊6.2.2急性」炎(无黄疽型)旧4.3.3。’晦床诊啊6.2.3急性月叩叭贴麟氏(黄痘型)』}孵隔毒性肝炎、药物性肝感染、肠道感染『篇警量篇震羹耀Ij塞性黄疽区别。核细胞增多症、ws298-2008附录A(规范性附录)甲型病毒性肝炎抗体的检测A.1标本的采集、运送和保存采集患者急性期和恢复期的血清于密闭螺旋口
7、小管中,置冰壶内送至实验室或一20℃低温冻存待检。J尸尸一~、、、A.2急性甲型病毒性肝炎翔甘青锥毯孤匕脚尸~卜确,'‘、叹以抗体捕捉酶联免用的试剂盒应有国家食品药A.2.1器“准丫本方法采用拘改拌链)包被塑料微孔待检血清HAV1gM结合,再与加合,以辣根过氧化物碘1精HAV喻踪物,形成抗人‘gM,g.HRP-抗】V复合物基联苯胺()%用后呈现蓝色反应,应后蓝色即,待检血清后拢-HAy1gM时,则不作用后不显色,即为阴性A.2.2操作步骤和结果判断具体操娜镬剂盒说明对加样、洗板、{进行操作,并A.2.3检
8、测尸1gM的意义-I抗一HAVHAY急性感染的血清学V1gM阳性市作力急性甲型肝炎的诊断依据。OA.3甲型肝‘抗体(抗一HATflJ检测本标准要钱制酶联免疫吸附法检测HA后血清抗一IJ'AV,来用的试剂盒有国家食品药品监督管理层生产文号。.A.3.1基本原理本方法采用抗一气勺两,与加人的HA丫然后加人的待检血清和HRP-抗HAY竞争结别叹何介寺检血清中有抗一HAV'-Ag、抗一HAY复合物,经与底物作用后呈现无色反贼母吉果。当
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