QA基础知识大全

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1、QA基础知识内容提要优秀QA专业知识基础知识基本素养优秀QA标准勤于学习长于分析勇于挑战优秀QA乐于合作精于沟通善于坚守全能QA的知识体系财务知识电脑知识GMP知识心理学知识管理学知识药学知识现场管理知识药品检验分析知识机械与工程知质量管理知识识优秀QA标准勤于学习长于分析勇于挑战优秀QA乐于合作精于沟通善于坚守精于沟通精于沟通优秀QA标准勤于学习长于分析勇于挑战优秀QA乐于合作精于沟通善于坚守基本素养积极态度态度行为结果•积极•开心地做•第一次就•主动事把事情做•做问题的对•自信解决者•业绩满满•幸福人生时间管理10/90定理瞎忙二八原则穷忙给自己压力你

2、永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！知识管理不会展示自己的知识学习知识—你会学习吗不会创不会发造新知挥知识保存知识—用时能找到识无的价值知知识共享—让人知道你知道不会学不会发知识使用—让知识带来价值习新知现新知识识知识创新—用创新超越竞争自我推销别人对你的态度，决定了你的命运沟通聽说如果没有机遇，能力只能是一件内衣！团队协作一个人能走多远，要看他与谁同偏行！见客户角度法规要求对方（主管）基础知识统计软件使用基础知识药学知识现场管理知识药学知识固体制剂常见的工艺

3、流程与质量控制点常用固体制剂辅料的用途用量常见工艺质量问题处理方法现场管理知识五项主义现场管理5S/6S/7S/8S五项主义现场、现物、现实、原理、原则5S/6S/7S/8S……整理（SEIRI）清扫整顿（SEITON）清扫（SEISO）清洁（SEIKETSU）清洁素养（SHITSUKE）安全（SAFETY）节约（SAVE）服务（SERVICE）坚持（SHIKUKO）整顿素养习惯（SHIUKANKA）学习（STUDY）满意（SATISFICATlON）整理效率（SPEED）整理定义：彻底区分必需物品与非必需物品，并清除非必需物品要点：对生产现场摆放和

4、停滞的所有物品讲行分类对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达到现场无不用之物目的：改善和增加作业面积现场无杂物，行道通畅，提高工作效率减少磕碰的机会，保障安全，提高质量消除管理上的混放、混料等差错事故整顿定义：将整理出来的必需物品进行定量与定位，并明确地标识要点：物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，消除因混放而造成的差错物品摆放地点要科学合理物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过日知数，摆放不同物品的区域采用不同的色彩或标记加以区别目的：生产现场各类物品摆放整齐，使用、管理便捷，提高工作效率

5、清扫定义：把工作场所打扫得干干净净，设备维护认真、仔细、到位，并防止污染的发生要点：自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，不依赖他人对设备的清扫，应着眼于对设备的维护保养当清扫地面发现有飞屑和油、水泄漏时，要查明原因，并采取措施加以改进目的：营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛围使设备处于良好的工作状态清洁定义：将上面3项实施的做法制度化、规范化，维持其效果要点：车间环境要整齐，要清洁卫生，保证员工身体健康物品要清洁，员工自身也要做到清洁要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊的空气、粉尘、噪音和污染源目的：是对前三项活动的坚持

6、与深入，从而消除发生安全事故的根源创造一个良好的工作环境，使员工时时能愉快地工作素养定义：员工应努力提高自身素养，养成严格遵守规章制度的习惯和作风目的：通过现场管理，我们能提升个人和公司形象，获得高质量产品，提高生产效率和经济效益确定员工在生产现场管理的主导地位，实施自我管理，培养主动积极向上的精神统计软件使用专业统计软件SPSSSASMiniTabBMDP办公软件EXCEL帕累托图100.094.8100.091.4100控制图90.082.89080.070.88070.07060.053.653.660Xbar50.050USL‐Xb

7、ar40.040CL‐Xbar30.030LSL‐Xbar17.220.012.0208.610.003.45.2100.00专业知识GMP知识检验分析知识专业知识质量管理知识质量管理知识基本概念质量管理发展历程质量衡量方式质量管理基本原则质量基本概念质量：一组固有特性满足要求的程度发展历程符合性质量→适用性质量→广义质量适用范围产品→服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合特点广义性、时效性和相对性质量管理：指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动质量体系：指导和控制组织的关于质量的管理体系质量管理发历程质量管理发展历程（二）质量管

8、理大师克劳士比质量定义即符合要求质量系统的核心在于预防工作标