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时间:2019-08-22
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1、过程FMEA管理失效模式及后果分析过程FMEA管理1.目的确定与产品过程相关的过程失效模式;评价和发现在各个生产工序中失效的原因,确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量;编制失效模式分级表,为采取纠正措施和预防措施提供对策。2.过程FMEA管理的范围适用于新产品、修改产品及环境发生变更时的样件试制、批量生产。3.作业内容:在APQP过程中,由生产部门召集有关人员组成FMEA分析小组,报总工程师批准。FMEA分析小组依据工艺流程图,确定哪些过程是高风险的过程,填写《过程流程/风险分析表》,然后针对这些高风险
2、过程做FMEA。产品质量先期策划和控制计划4.FMEA表格(固定)填写的要求FMEA编号:按过程编号项目名称:填入所分析项目的名称过程责任部门:填入生产部门名称和生产线编制者:填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称总型号/分总成号/零件号:填入分析总成型号/分总成号/零件号关键日期:填入初次FMEA预定完成的日期,该日期不应超过计划开始生产的日期FMEA日期:填入FMEA入初稿的日期及最新修订的日期主要参加人:填写执行此项工作的各责任部门和负责人过程功能要求:简单描述被分析的过程或工序,说明该过程或工艺的目
3、的;若工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,应把这些工序作为独立过程列出处理潜在失效/后果解释潜在失效模式:是指过程中可能发生的不符合过程要求或设计意图的形式,是对具体工序不符合要求的描述,它可能是引发下道工序的潜在失模式,也可能是上一道工序潜在失效的后果,在FMEA准备中,应假定提供的零件/材是合格的。潜在失效后果:是指失效模式对顾客的影响,在这里,顾客可以是一道工序、后续工序或工位、代理商、最终用户。当评价潜在失效后果时,应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果,对最终用户来说失效的后果应一律用
4、产品或系统的性能来描述(如噪音、发热等);若顾客是一下道工序、后续工序或工位,失效的后果应用过程/工序性能来描述(无法安装、不匹配等)。严重度解释严重度:是指潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标,严重度仅适用失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级,按严重程序依次递增。(见严重度评价准则表)级别:对需要附加过程控制的零部件、半成品或成品的一些特殊过程的特性进行分级(如关键、主要、重要、重点等)如在过程FMEA中确定了某一级别,应通知工程部人员,以便制定相应的工程文件及控制项目的标识。频度含义频度:
5、是指具体的失效起因/机理发生的频度。频度的分级重在其含义而不是具体的数值。评价指标是分为“1”到“10”级,按严重程度依次递增(见频度评价准则表)潜在失效起因/机理:是指失效是怎么产生,并依据易于纠正或控制的方式来描述。针对每一个潜在失效模式,尽可能在广、深的范围内列出所有能想象到的失效原因,以便采取针对性的纠正措施。探测度释悉探测度:是指零部件(含半成品、成品)在制造或装配过程中,利用控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标;或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价。评价等级分为“1”到
6、“10”级,按严重程度递增(见探测度评价准则表)。现行过程控制:是对尽可能防止失效模式的发生,或者探测将发生的失效模式的控制方法的描述。可以考虑三种类型的过程控制/特性,即:阻止失效起因/机理或失效模式/后果的发生,或减小其出现率;查明起因/机理并找到纠正措施;查明失效模式.风险顺序数(RPN)风险顺序数是严重度(S)、频度(O)和探测度(D)乘积RPN=(S)X(O)X(D)RPN取值在“1”到“10”之间:1.当RPN>100(或依顾客要求)时,应采取改进措施;2.不管风险顺序数是多少,当S≥8时,都要采取
7、改进措施.3.当RPN≤100,S∠8时,对RPN从大到小排列,针对前四位采取后续改进措施。严重度(S)评价准则表后果判定准则:后果的严重度严重度无警告的严重危害可能危害机器或装配操作者,潜在失效模式严重影响整机安全或包含不符合政府法规项,严重度很高,失效发生时无警告。10有警告的严重危害可能危害机器或装配操作者,潜在失效模式严重影响整机安全或包含不符合政府法规项,严重度很高。失效发生时有警告9很高可能100%的产品要报废,整机无法运行,丧失基本功能,顾客非常不满8高产品需筛选,部分报废,整机能运行,但性能下降
8、,顾客不满意7中等部分产品报废(不筛选),整机能运行,但性能稍有下降,顾客不太满意6低产品需100%返工,整机能运行,有较多缺陷,顾客有些不满意5很低部分需要在生产线上返工,外形质量的缺陷,多数顾客能发现。4轻微部分需要在生产线上返工,外形质量有轻微缺陷,有一半顾客发现有缺陷3很轻微部分产品需要在生产线上原工位返工,外形质量缺陷很轻微,很少顾客发现有缺陷2无没有影响1频度(O)评价准则
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