ISO9001质量管理体系培训讲义

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1、ISO9001质量管理体系培训讲义联邦技术咨询有限责任公司编著质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。为了保持产品质量的稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。第一章质量认证的发展过程第一节.质量认证的概念质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义：“第三方依据程序对产品，过程或服务符合

2、规定的要求给予书面的保证（合格证书）”1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产品质量认证的概念是这样规定的：“产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。”第二节.质量认证的发展过程据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封检”第一部分质量认证的基本情况的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、生产地和生产者是最早的质量记录。英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是19

3、03年就开始使用第一个证明符合英国BS标准的质量标志。二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必须附合美军标M/L-Q-9858A。到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94版标准，2

4、00年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO14000环境管理体系标准。1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和与ISO/TC176对口接洽机构。我国于1988年12月宣布等效采用ISO9000标准系列，发布了GB/T10300质量管理和质量保证标准系列。1992年10月决定等同采用ISO9000标准系列（87版），颁布了GB/T19000质量管理和质量保证标准系

5、列。1994年3月1日颁布的ISO9000：94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T19000—94。2001年等同采用ISO9000：2000标准，颁布了GB/T19000—2000标准系列。1999年等同采用ISO14000：1996标准系列，颁布了GV/T14000—96标准系列。2001年等效采用OHSA18000：1999标准系列，颁布了GB/T28000—2001标准系列。根据市场需要，质量认证的发展是由产品质量认证开始，逐步延伸到质量管理体系，又发展到环境管理体系和职业健安全管理体系，并向其它管理领域发展。科学的管理方法也和其它科学技术一样

6、在不断的进步（不同专业的质量体系如：ISO/TS1649汽车行业、ISO13485医疗器械、ISO17799信息安全等）。国际标准化组织（ISO）技术管理局（TMB）环境管理委员会（TC207）联合协调组（JCG）战略执行组（SIG）质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）概念术语分委员会（法国SC1）质量体系分委员会（英国SC2）支持技术分委员会（荷兰SC3）汽车组（ATG）解释组（WG1）项目管理组（PMG）主席战略顾问组（CSAG）第二章ISO的基本情况第一节、ISO9000族质量管理体系标准的发展过程一、87版情况国际标准化组织（ISO）分别

7、于1986年和1987年发布了6项标准被称为87版ISO9000系列国际标准即：1、ISO8402：1987《质量—术语》2、ISO9000：1987《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》3、ISO9001：1987《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》4、ISO9002：1987《质量体系—生产和安装的质量保证模式》5、ISO9003：1987《质量体系—最终检验和实验的质量保证模式》6、ISO9004：1987《质量管理和质量体系要素—指南》二、94版情况1994年ISO/TC176又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大

8、的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO9000族”的概念，既由I