药剂学课件(绪论和液体制剂)

药剂学课件(绪论和液体制剂)

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1、药剂学潜江市卫生学校1.掌握:(1)重要概念与常用术语(2)常用剂型的定义、特点、质量要求(3)典型剂型的制备(4)制剂的常用辅料、处方设计(5)新技术与新剂型的概念(6)影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施二、熟悉(1)制剂的基本理论(2)一般剂型的制备(3)制剂的包装和贮存3.了解(1)药剂学的任务和发展(2)制剂中的常用设备第一章绪论一、药剂学基本概念1、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用的综合性技术科学。2、制型和制剂的概念剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。(如:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。)制剂:根据药物

2、的使用目的和药物的性质不同,可制备适宜的不同剂型。(如:阿司匹林片、胰岛素注射液等。)二、药物剂型概论1、剂型的重要性1)改变作用性质、作用速度; 2)降低(或消除)毒副作用; 3)提高靶向性; 4)影响疗效。2、剂型分类1)按给药途径胃肠道非胃肠道(注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道)2)按分散系统溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。3)按制备方法浸出制剂、无菌制剂4)按形态液体剂型,如注射剂、液体剂等;气体剂型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型;半固体剂型。三、药典与处方简介1、药典的概念:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织

3、编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。2、《中国药典》的出版版次《中国药典》迄今为止共出版了九版:1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010。3、中国药典的主要构成凡例(总说明)是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则。正文(主要内容)包括药品和药用辅料。附录包括制剂通则、通用检查方法、指导原则和试剂配制等。索引4、国家食品药品监督管理局药品标准《中国药典》《局颁药品标准》5、常用的国外药典《美国药典》简称USP《英国药典》简称BP《日本药局方》简称JP《国际药典》简称Ph.Int6、处方药与非处方药处方药:必须凭

4、执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买,并在医师指导下使用的药品。非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。7、处方的意义法律性技术性经济性8、处方的种类制剂处方:国家药品标准中收载的处方,具有法定性质,即称法定处方。协定处方:一般是根据某一地区和某一医院经常性用药需要,由该医院药事管理委员会协商制定的处方。医师处方:注册执业医师为某一特定患者治疗、预防或其他需要而制定的用药方案。9、处方的内容前记正文后记10、处方的颜色白色淡黄色淡绿色淡红色第二章液体制剂第一节概述第二节液体制剂的溶剂和附加剂第三节低分子溶液剂第四节高分子溶液剂第五节

5、混悬剂第六节乳剂第一节、概述一概念:液体制剂:将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。固体液体气体溶解胶溶乳化混悬离子分子胶粒液滴微粒均匀相液体制剂非均匀相液体制剂溶胶剂乳剂混悬剂液体制剂的概念、特点、质量要求、分类。二、液体制剂的特点分散度大,吸收快,起效快;给药途径多(内、外服);便于分取剂量,服用方便。减少刺激性;稳定性差(降解、霉变);携带、运输、贮存不便。三、液体制剂的质量要求溶液型液体制剂应澄明,乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀,振摇时可均匀分散;浓度准确、稳定;口服的制剂应外观良好、口感适宜、外用制剂无刺激性;制剂应具有一定的防

6、腐能力;包装容器大小适宜,便于携带和使用。四、液体制剂的分类(一)按分散系统分类(1)均相(单相)液体制剂;分子、离子形式分散;澄明溶液,属热力学稳定体系。如:低分子溶液剂,高分子溶液剂。(2)非均相(多相)液体制剂;分散相与液体分散介质之间具有相界面的液体制剂称为非均相液体制剂。其以微粒或液滴的形式分散,属于热力学不稳定体系。如:溶胶剂、乳剂、混悬剂。液体制剂种类低分子溶液剂高分子溶液剂溶胶剂混悬剂乳剂均相制剂非均相制剂(二)按给药途径与应用方法分类内服液体制剂:合剂、糖浆剂、部分溶液剂、滴剂等。外用液体制剂:皮肤用液体制剂:洗剂、搽剂等。五官科:洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂等。直肠

7、、阴道、尿道:灌肠剂、灌洗剂等。第二节、液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂二、液体制剂常用附加剂(一) 增溶剂(二) 助溶剂(三) 潜溶剂(四) 防腐剂(五)矫味剂(六)着色剂一、液体制剂常用溶剂优良的液体溶剂应具备的条件:①对药物具有较好的溶解性和分散性②化学性质稳定。③不影响主药的药效和含量测定④毒性小,无刺激性,无不适臭味;⑤成本低廉。液体制剂常用溶剂:(一)极性溶剂:溶解无机盐、有机药物①水;②甘油;③二甲基亚砜;(二)半极性溶剂:溶解有机药物①乙醇;②丙二醇;③

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