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时间:2019-08-21
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1、不良反应相关概念及抗结核药物常见不良反应“是药三分毒”,即指药品不良反应,药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量上出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。其实药品的不良反应的发生与患者的身体状况、年龄、遗传因素、生活习惯等等多种因素有关,它本身是在实践中积累出来的用药经验的一部分,现在大部分不良反应详细的药品其实都有长久的临床实践支撑,或者有相应的文献或者病例报道支持。说明书作为法定文件,提供完整的药品不良反应信息,尽到告知义务是其基本功能。所以详尽的信息给临床治疗的安全性加了一道锁。另外,大部分常见的不良反应是不影响治疗和安全的,只需要加强观察即可,同
2、时不良反应也并非每个人都会发生,而且发生严重不良反应的几率简直比你中彩票还要难。但是,抗结核药品需要联合和长期应用,不良反应发生率则更显突出。临床上常见药物不良反应导致严重损害:Ø肝损害导致死亡的,发生率最高!Ø血小板降低导致死亡!Ø药物急性过敏!Ø急性肾功能衰竭!Ø听力损害!等——以上通过早期发现均可救治成功!不良反应包括:(1)副作用:当一种药物具有多种作用时,除治疗作用之外的其他作用都可认为是副作用。副作用常是一过性的,药物的治疗作用消失,反应也消退,但有时也会造成较严重的后果。(2)毒性反应:毒性和副作用较难区别,习惯则按反应程度的轻重不同而定。一
3、般情况下,毒性是指可造成某种功能或器质性损害的反应,这些反应,有的停药后可逐渐恢复,但也常造成一些不可逆的损害,终身不退。(3)首剂效应:某些药物在开始应用的时候,由于机体对药物的作用尚未适应,因而可引起较强的反应,若一开始即按常规剂量则常导致过度作用,对于这类药物,应用时宜从小剂量开始,逐渐加量至常用量,使机体逐步适应。(4)后遗效应:指停药后的生物效应,例如服用巴比妥类药物,次日的宿醉现象,停药后可消失。(5)停药综合症:或称撤药反应。由于药物较长期应用,致使机体对药物的作用已经适应,而一旦停用该药,就会使机体处于不适应状态,主要的表现是症状反跳。(6
4、)特异质反应:少数人用药之后,会发生于药理作用无关的反应。多数是由于个体生化机制异常,比如缺乏某种药物代谢酶所形成依赖性喉,断药后体内不能维持正常生理机能,出现戒断综合征,有时很严重,可发生惊厥,甚至死亡。(7)致畸:在妊娠期内,特别是头三个月胎儿器官形成期,此时某些药物可作用于胎儿而形成先天畸形。(8)致癌:具有致癌作用的药物称致癌因子,不少化学药品属于此类物质。(9)致突变反应:遗传因子DNA的构成发生突然变异和染色体异常,可引起此变异的因子称变异原。短时间内变异原通过机体内因起作用,发生显著的生物学变异,如畸胎或肿瘤的生成。不良反应分类:1.与药理作
5、用有无关联可将药品不良反应分为两型:A型和B型。A型反应主要是毒副作用,又称为剂量相关的不良反应,它是药物常规药理作用的延伸和发展,它是否发生于药物在体内浓度的高低(或剂量大小)密切相关。——一般容易预测特点:其发生率高而死亡率低。ü药品的副作用、毒性反应均属A型反应;ü继发反应、首剂反应、撤药综合征等由于和常规药理作用有关,也属A型反应范畴。B型反应则为特异质或特应性反应,又可进一步分为遗传药理学不良反应和药物变态反应。特点:是一种和正常药理作用无关的异常反应,难以预测,其发生率低而死亡率高。ü药品变态反应和特异质反应均属B型反应。2.按严重程度分级分为
6、轻、中、重度三级。u轻度:不良反应较轻,症状不发展,一般无须特殊治疗,可继续服药观察。(部分患者对症治疗可自行缓解)u中度:症状明显,重要器官或系统有损害。需进行相应治疗,或停相关药品。u重度:严重不良反应/事件是指有下列情形之一者:1)引起死亡2)致畸、致癌、致出生缺陷3)对生命有危险并可导致人体永久或显著伤残4)对器官功能产生永久损伤5)导致住院或住院时间延长3.按发生的急缓可将药品不良反应:分为急性、慢性药品不良反应。毒性反应是抗结核药品所引起的各种药品不良反应中最常见的一种,可以表现在全身各个系统及给药部位:1.消化系统损害,2.肝肾脏损害,3.神
7、经精神系统损害,4.血液系统损害,5.循环系统损害,6.内分泌、代谢系统,7.运动系统损害,8.对胎儿的影响,9局部损害等。抗结核药物常见不良反应:不良反应可疑药物胃肠反应丙硫异烟胺、对氨基水杨酸、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、利福平电解质紊乱(低钾血症)卷曲霉素、丁胺卡那霉素、链霉素肝脏毒性丙硫异烟胺、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸、利福平、异烟肼、乙胺丁醇、氟喹诺酮类耳毒性和前庭功能障碍链霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素、卷曲霉素肾脏毒性链霉素、丁胺卡那霉素、卷曲霉素、利福平关节痛或肌肉痛吡嗪酰胺、氟喹诺酮类血液系统损害利福平、氟喹诺酮类惊厥环丝氨酸、异烟肼、氟喹诺酮类外周
8、神经炎环丝氨酸、异烟肼、氟喹诺酮类视神经异烟肼、乙胺丁醇精神症状环
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