我国新兽药研发的思考)

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1、陈杖榴华南农业大学兽医学院(广州510642)我国新兽药研发的思考报告内容提纲一.全球兽药行业2008~2009年发展概况二.我国兽药行业的发展概况三.我国兽药研发的战略和策略四.对兽药研发几个问题的思考一、全球兽药行业2008~2009年的发展概况市场总额2008年19190M2009年18845M兽药产品分类产值产品分类产值($M)占有率(%)2008年2009年2008年2009年药物饲料添加剂2150212011.211.2生物制品4725475024.625.2抗感染药2905280015.114.9抗寄生虫药

2、54550528028.428其他药剂3960389520.620.7兽药市场分区分额地区产值($M)占有率(%)2008年2009年2008年2009年北美6310637532.933.0拉丁美洲2260233011.812.0西欧6235577032.532.0东欧8908854.65.0远东2960293515.415.0其他地区5355502.83.0兽药动物品种分类份额品种份额($M)占有率(%)2008年2009年2008年2009年牛5135505526.826.8羊9208704.84.6猪3135309

3、016.316.4禽2065206010.810.9宠物/其他7935777041.341.22007AnimalHealthIndustry$17,900millionNominalgrowth=+11.4%Realgrowth=+4.7%AnimalHealthMarketbyProductGroup(2008)AnimalHealthMarketbyRegion(2008)AnimalHealthMarketbySpecies(2008)二.我国兽药行业的发展概况我国兽药的发展概况现有通过GMP兽药企业1635家兽

4、药总产值约250亿元1987~2008年批准新兽药668个完成对5849个地标的清理工作,废止地标3054个2008年对910家兽药企业的调查情况我国兽药行业存在的主要问题研究投入不足、资金分散,不利于创新研发人才严重不足,约占3%(不足1000人,化药研发人员不足500人)自主创新能力不强3个一类新药(乙酰甲喹,喹烯酮,海南霉素)剂型单一,科技含量低抗菌药约占70%有效的研发管理制度和科学评价制度缺乏三、我国兽药研发的战略和策略兽药研发的战略逐步与国际接轨增加宠物药的比例增加抗寄生虫药物的比例兽药研发的重点转移未来五年

5、,预测动物保健品年增长率为5%,其中生物制品为6%,化学药品为5%。饲料抗菌药添加剂,将以年均2.5%减少。治疗药预防药保健药治疗为主预防为主养重于防从模仿创新逐步过渡到自主创新仿制为主模仿创新自主创新我国兽药市场发展趋势预测:美国、中国、巴西、法国、日本将成为全球5大动物保健品市场中国未来几年动物保健品总值将达到40-50亿美元,居全球第二。最具潜力的市场领域生物药物/抗寄生虫药物宠物用药/水产用药/猪保健品动物性食品安全提高动物福利尽量少用或不用治疗药物合理安全用药,避免兽药残留兽药研发的策略适当调整兽药产品的结构动

6、物品种:猪、禽→宠物、水产、牛、羊等兽药品种:抗菌药→抗寄生虫药、非甾体抗炎药、免疫增强剂、生物药物研发动物专用的原料药抗菌药抗寄生虫药(杀虫药)消毒药非甾体抗炎药生物药物研发新剂型缓释制剂控释制剂靶向制剂动物专用剂型瘤胃控释剂透皮剂(pouron)埋植剂(抗寄生虫药,促生长剂等)宠物专用剂型(项圈、耳夹、药浴剂等)适当研发生物药物生物药物(biopharmaceuticals)包括生化药物(biochemicaldrugs)、生物技术药物(biotechnologydrugs)和生物制品(biologicalprodu

7、cts).生化药物:干扰素、细胞因子、白细胞介素、酶制剂、活性抗体、氨基酸类等生物工程药物:基因缺失疫苗、转基因克隆动物(乳腺生物反应器)等。生物制品:疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素等以企业为主体,走产学研相结合的道路企业成为研发兽药新产品的主体充分发挥大学、科研院所雄厚的研究能力大力培养企业高水平的人才队伍四.对新兽药研发的一些具体问题的思考对国内外近期研发的新兽药的评价抗菌药头孢维星(Cefovecin)商品名:ConveniaPfizer公司研发,2006年上市适应症:犬、猫皮肤、软组织和泌尿道感染药动学:犬:SC8m

8、g/kg,t1/2β133h,Tmax6.2h,Cmax121μg/ml,F100%猫:SC8mg/kg,t1/2β166h,Tmax2.0h,Cmax141μg/ml,F99%头孢维星结构式头孢赛曲(Cephatril)商品名:UbrocefBochringerIngelheim公司1999年在西班牙上市适应症:奶

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