ISO9001：2015质量管理体系要求内审员培训教材

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1、ISO9001:2015质量管理体系要求内审员培训教材SO/IECDirectives,Part1,4thedition,2013,AnnexSL,Appendix2（ISO/IEC工作导则第1部分（第4版，2013年），附件SL，附录2）《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次的结构。具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准，除了引言（Introduction）以外，应该包括10章，即第一章–范围（Scope）第二章–规范性引用文件（Normativereferences）第三章–术语和定义（Termsanddefinitions）

2、第四章–组织的环境（Contextoftheorganization）第五章–领导（Leadership）第六章–计划（Planning）第七章–支持（Support）第八章–运行（Operation）第九章–绩效评价（Performanceevaluation）第十章–改进（Improvement）ISO9001:2015与2008标准的主要区别（章节）章节201520081范围范围2引用标准引用标准3术语和定义术语和定义4组织的环境质量管理体系5领导作用管理职责6策划资源管理7支持产品实现8运行测量、分析和改进9绩效评价10改进质量管理原则IS

3、O/CD9001附录A给出了更新后的质量管理原则，该原则目前已由ISO/TC176委员会的专家更新并通过TC176的SC2和SC1的批准，更新后的质量管理原则包括以下7个方面：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进循证决策关系管理QMP1—以顾客为关注焦点a）释义质量管理的主要关注焦点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。b）理论依据组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方的当前和未来需求，有助于组织的持续成功。QMP2—领导作用a）释义各层领导建立统一

4、的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。b）理论依据统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。QMP3—全员参与a）释义整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。b）理论依据为有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是及其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。QMP4—过程方法a）释义当活动被作为相互关联系的功能连贯过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果，b）理论依据质量管理体系

5、有相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。QMP5—改进a）释义成功的组织总是致力于持续改进。b）理论依据改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。QMP6—循证决策a）释义基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。b）理论依据决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。QMP

6、7—关系管理a）释义为持续成功，组织需要管理与所有相关方的关系。b）理论依据相关方影响组织的绩效。组织管理所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用对供方及其合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。目录1Scope范围2Normativereferences规范性引用文件3Termsanddefinitions术语和定义4Contextoftheorganization组织环境4.1Understandingtheorganizationanditscontext理解组织及其环境4.2Understandingtheneedsandexp

7、ectationsofinterestedparties理解相关方的需求和期望4.3Determiningthescopeofthequalitymanagementsystem确定质量管理体系的范围4.4Qualitymanagementsystem质量管理体系及其过程5Leadership领导作用5.1Leadershipandcommitment领导作用和承诺5.2Qualitypolicy方针5.3Organizationalroles,responsibilitiesandauthorities组织的角色、职责和权限6Planning策划

8、6.1Actionstoaddressrisksandopportunities风险与机会的应对措施6.2Qualityo