【5A文】ISO9001：2015 质量管理体系要求培训教材.ppt

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1、【5A文】ISO9001：2015质量管理体系要求培训教材1ISO9001:2015质量管理体系要求理解和实施2温馨提示1.请将手机调成“震动”状态，上课时请勿在教室内接打电话2.教室内请勿抽烟3.培训内容是考试的一部分。本课件不提供拷贝，请及时做好必要的笔记4.欢迎互动，也可在课程结束后进行提问3课程目的：了解ISO9000的基础知识和质量基本概念理解和掌握ISO9001:2015的实施要点培训对象：企业管理人员、QMS内部审核员版本：A/0编制：钱军联系：15358981901E-mail：15358981901@163.comQQ：413736207http

2、://www.hzyqts.com培训内容一.ISO9000基础知识1.质量管理发展阶段2.质量管理体系标准的演变二.ISO9001:2015质量管理体系要求解析和实施要点4质量管理发展阶段1、操作者的质量管理阶段时期：19世纪主要控制方法：操作者的手艺和经验2、检验质量管理阶段时期：20世纪初主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起预防、预测作用5一.ISO9000基础知识3、统计质量控制阶段时期：20世纪中叶主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过程中的关键因素，重点控制，预防不合格4、全面质量管理阶段时期：20世纪70年代末至今主要控制方法：运用系统原

3、理、行为科学等理论对产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。61.美国（1959）：MIL-Q-9858《质量大纲要求》（1979）：ANSI/ASQCZ1.15《质量体系通则》2.英国（1979）：BS5750part1/2/33.ISO/TC176：（1987）：ISO9000系列标准，共6项（未用于认证）（1994）：ISO9000族，22项标准，2项技术报告（1.0）（2000）：4个核心标准，10项支持性标准和文件（2.0）200

4、5年修订ISO9000，2008年修订ISO9001（2.1）（2015）：ISO9000和ISO9001全面改版（3.0）7质量管理体系标准的演变二.ISO9001:2015质量管理体系要求理解和实施要点89引言实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理

5、，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。10在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南。1112131415领导作用（5）绩效评价（9）改进（10）策划（4）支持和运行（7，8）质量管理体系（4）相关方的需求和期望（4.2）质量管理体系的结果组织及其环境（4.1）顾客满意产品和服务顾客要求策划实施处置检查ISO9001：2015条款对应的PDCA1617使用什么设施?(设备/材料/环境)3由谁进行?(责任者/协助者能力/资格)4617如何实施?(程序/方法/指导书/技术)2关键

6、准则是什么?(测量/评估/绩效/指标)5输入(顾客/法规/组织要求)过程process输出(产品和服务)过程分析方法之“乌龟图”18产品交付过程分析“乌龟图”19企业风险因素市场风险外汇风险体制风险自然灾害风险政策风险外交风险产品风险经营风险人事风险购并风险20基于风险的思维4组织环境：需要考虑的正面和负面要素或条件。5领导作用：通过促进使用基于风险的思维，证实对质量管理体系的领导作用和承诺。并通过确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。6策划：确定需要应对的风险和机遇，及应对这些风险和机遇的措施。

7、7支持：确定应对风险和机遇所需的资源。8运行：通过一系列的评审、验证、确认、监视和测量活动，防范运行过程中的风险。9绩效评价：利用分析结果评价针对风险和机遇所采取措施的有效性。10改进：纠正、预防或减少不利影响，在需要时更新策划期间确定的风险和机遇。0.4与其他管理体系标准的关系本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。21220.4与其他管理体系标准的关系本标准与GB/T19000和GB/T1

8、9004存