ISO9001审核技巧

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1、ISO9001审核与技巧教学大纲审核基本概念内审基本过程审核准备现场审核总结案例解析第一章审核基本概念基本定义1、审核(3.9.1)：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2、审核准则(3.9.3)：用作依据的一组方针、程序或要求。审核准则可以是ISO9001标准、QMS文件、法律法规、产品标准及合同。3、审核证据(3.9.4)：与审核有关的，关且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。(其它信息主要是存在的客观事实)基本定义4、质量管理体系(

2、QMS)：QualityManagementSystem含义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。5、审核范围：AuditScope含义：某一给定审核的深度及广度6、不合格：Nonconformity含义：未满足要求7、缺陷：Defect含义：未满足与预期或规定用途有关的要求审核特点符合性：被审核对象的文件符合约定标准的程度和实施符合约定标准及组织所确定的要求(文件)的程度。有效性：过程的活动达到预定策划目标的程度，即被审对象运行是否得到有效实施与保持。客观性：不带个人偏见，按事物本来面目去认识。系统

3、性：有计划、有步骤，按程序规定正规地进行审核。独立性：为保证客观、公正，审核员要独立于被审核部门或组织之外，即审核应由与被审核对象无直接责任的审核员进行。质量审核的分类质量审核质量管理体系审核产品质量审核过程质量审核内部质量管理体系审核外部质量管理体系审核第一方第二方第三方1、审核对象定位及了解系统图品保组织与职责QSACHECKLISTQPACHECKLIST2、文件预审文件预审目的：评价质量管理体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则的要求，熟悉受审核方的文件预审文件范围:质量方针、手册、程序书、

4、作业指导书法律法规符合性相关证照、许可证审核前的准备3、检查表设计注意事项按照审核计划编制依据审核准则编制(主要是ISO9001、质量手册、程序文件)内容：查什么，怎么查抽样要具有代表性，样本量(一般3~12个)典型性(抽最能反映问题的样本)均衡性(样本分布均匀)审核方法具有可操作性(查谁，查什么，怎么查，如何抽样，收集什么证据等)按部门审核时，要包括所涉及的过程，按过程审核所，要包括所涉及的部门检查表应结合受审核部门的特点审核前的准备4、审核路线和方法：自上而下：由管理部门到使用部门自下而上：由使用

5、部门到管理部门正向：按生产自然顺序从前向后逆向：按生产结果从后向前追溯按部门查过程：查该部门所负责的过程按过程查部门：查该过程所涉及的部门(场所)审核前的准备1、现场审核的原则坚持查找“审核证据”的原则分为三种形式：记录记载、文件规定被审核负责人的陈述存在的客观事实坚持“审核证据”与“审核准则”对照进行评价的原则，核对后得出合格与不合格的结论坚持公正、客观的原则现场审核2、调查方法问：要善于提问，以检查表为主线，抓住主题，适当延伸听：要注意倾听，观察对方态度、表情及反应，并适当引导看：要仔细观察，注意

6、现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录，通过测量、讨论和其他手段获取客观真实信息记：要作好记录，“口问手写”对调查获取的信息、证据作好记录，包括问题发生(5W2H)时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及文件等现场审核3、现场应对技巧没问题型抵触型掩盖型一问三不知型高谈阔论型现场审核办不到型辩解型主动暴露型求饶型故意拖延型热情过度型现场审核4、现场审核策略及应用操作流程审核策略及选用组织结构审核策略及选用选择部门审核策略及选用选择过程审核策略及选用重点发散审核策略及选用问题溯源审核策略及选用概括切

7、入审核策略及选用顺藤摸瓜审核策略及选用现场扫描审核策略及选用现场审核5、现场审核的控制忠于审核目的保持审核节奏审核小组会审核计划的控制审核进度的控制审核气氛的控制审核范围的控制不合格项的控制与受审核方的沟通其他控制6、现场审核要注意的几点审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、审核结果)选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样，要相信样本；要依靠检查表。要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度与被审核方负责人共同确认事实始终保持客观、公正和有礼貌记录

8、要详细、准确、具体，便于查阅，追溯。不断地判断现场审核1、不符合项判定主要缺点：实际作业中，完全未依ISO9001国际标准，品质手册，品质程序手册，标准作业规范执行者称之；次要缺点：实际作业中，对于主要缺点所列之各项规定执行上不够完整者称之；观察项：虽未构成缺失，但有变成不合格的趋势，或可以做得更好，或是证据暂时不足，属于轻微缺失者称之审核后的总结2、不合格项对照ISO9001判断经验：仔细分析不合格事实的中心内容(也许无不合格)，仅就写出的文字分析，不