《机能实验学》临床处方与制剂

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1、机能实验学莆田学院机能实验室林丽珊处方与制剂林丽珊制作药物的制剂概念制剂是根据国家药典或药政管理部门批准的标准，将药物按照临床医疗的需要，按一定的生产工艺经过加工而形成的各种剂型，成为制剂。剂型是指为适应治疗或预防的需要而将药物制成适合病人应用的最佳形式。良好的剂型可使药物发挥良好的疗效，剂型可以改变药物的作用性质，可以改变药物的作用速度。改变药物的剂型可影响药物的疗效，也可以降低药物的不良反应。剂型的分类剂型按其形态可分为四类：1、液体剂型；2、半固体剂型；3、固体剂型；4、气溶剂。液体剂型包括溶液剂、煎剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、流浸膏、

2、乳剂、合剂、注射剂等。溶液剂一般系指不挥发性化学药物的内服或外用的澄明溶液。其溶媒多为水，如10%氯化钾溶液，4%硼酸溶液，但有少数溶液，需用酒精或甘油作溶媒配制。煎剂系生药加水煎煮后去渣取汁的液体制剂，供内服，久贮易发酵变质，须新鲜配制，中草药常用煎剂。糖浆剂系含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和水溶液。如小儿止咳糖浆。糖浆中的糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦、咸等不适气味，使其容易服用。酊剂系生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如：复方樟脑酊。醑剂一般系指含芳香挥发性药物的醇溶液，含醇量一般比酊剂高，如芳香氨醑。流浸

3、膏系指适当溶剂将生药的有效成份浸出后经低温浓缩，使其浓度至规定标准的制剂，除特别规定外，流浸膏每1毫升应与原生药1克相当。如甘草流浸膏、益母草流浸膏。乳剂系两种互不相溶的液体（如水与油）经乳化剂的处理后，制成均匀较稳定的乳状液体。如鱼肝油乳剂。目前尚有脂肪乳剂可供静脉注射。合剂系多种药物配制而成的透明或混悬的水性液体制剂。如复方甘草含剂，供内服用。注射剂（安瓿剂）系药品经过灭菌的溶液、混悬液、乳浊液或临时配成溶液或混悬液的灭菌粉末或注射用片，供皮下、肌肉、静脉、椎管内、腔道、穴位等注射的一种制剂。注射剂直接注入血液，对其质量要求特别高，要

4、考虑药物的溶解度，药液PH，稳定性，渗透压，局部刺激性，无热原和细菌等一系列问题。半固体剂型包括软膏剂、硬膏剂、栓剂、浸膏。软膏剂是指药物加入适宜的基质（如凡士林、液体石蜡、羊毛脂等）制成的半固体外用制剂。特点：质软性润，在普通温度时能保持一定的硬度，涂于皮肤时能融化。如氢化可的松软膏专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。如金霉素眼膏。硬膏剂与软膏相似，但基质在体温时只软化而不融化，常用的基质有树脂、铅脂皂、橡胶。如伤湿止痛膏。栓剂系药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的一种软性制剂。如肛门栓剂。浸膏系将药物浸出液浓缩后的粉状

5、或膏状固体剂型。除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于2~5克原生药。如颠茄浸膏。固体剂型包括片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、微型胶囊、颗粒剂、海绵剂、药膜等。片剂系一种或多种药物与赋型剂混合后，经压片机压制成片状的制剂。特点：剂量准确、体积小，携带方便、便于保存、服用，可进行大量生产等优点。片剂除所含药物本身外，还加入赋型剂，包括填充剂、粘合剂或湿润剂、润滑剂和崩解剂，以便于服后能崩解。多层片：是用一种药物制成片核，再在核外包上一层或多层其他药物制成的片剂，也可以是外层为速释部分药物，内层为缓释部分药物。如多酶片含胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶，胃蛋白酶

6、在速释层，先起作用，胰酶在缓释部分，至肠道才起作用。植入片（经过灭菌）。埋藏于皮下，作用可持续数月，如睾丸素植入片。舌下含片：不吞服，只含于舌下。如三硝基甘油片。纸型片：将药物吸附于可溶性纸片上而制成。如口服避孕纸片，胃疡平纸片。肠溶片：是外层包有一层耐酸的肠溶包衣的片剂，它在胃液中保持完整，通过胃到达肠内才崩解，主要用于易被胃酸破坏或对胃有刺激性的药物。如肠溶阿斯匹林片。丸剂系指药物细粉加适当粘合剂制成的园球型制剂，专供内服用。粘合剂用蜂蜜、水、米糊或面糊制成的，分别称为蜜丸、水丸、糊丸中药多制成丸剂。如银翘解毒丸。散剂系一种或数种药物

7、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，可供内服或外用。如冰硼散。胶囊剂系将药物盛装于胶囊中制成的制剂，供内服，有硬胶囊和软胶囊两种。硬胶囊是将药物充填于硬胶囊中制成，如四环素胶囊。软胶囊则是将油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液，封闭于球形或椭圆形的软胶囊中制成，如维生素AD胶囊。微型胶囊药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊，外观呈颗粒状或圆珠形。微囊的大小，按需要直径可由5um到5000um不等，囊心可以是固体或液体药物，固体除主药外还可能有稳定剂，药物释放阻滞剂或加速剂。优点：防止药的氧化和潮解，避免配伍禁忌，控制囊心药物的释放以延长药效

8、，微囊还可用来作为其它制剂（如片剂、散剂、混悬剂、气雾剂、注射剂）的原料。颗粒剂系将药物的细粉或提取物制成干燥颗粒状的内服制剂。如四环素颗粒剂。特点：对具有不良臭味、剂量较大的药物，加入赋形剂